BRINZOPT 10 MG/ML GÖZ DAMLASI SÜSPANSIYONU, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

brinzolamid

Mevcut itibaren:

ROMPHARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

S01EC04

INN (International Adı):

brinzolamide

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

brinzolamide

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2017-01-03

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BRİNZOPT 10 mg/ml göz damlası süspansiyonu
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml süspansiyon 10 mg brinzolamid içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0,15 mg/ml
Sodyum klorür
2,5 mg/ml
Mannitol (E421)
33,0 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Steril göz damlası süspansiyonu.
BRİNZOPT beyaz ya da beyazımsı bir süspansiyondur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BRİNZOPT yüksek intraoküler basıncın düşürülmesi tedavisinde
endikedir:

oküler hipertansiyon

açık açılı glokom
sahibi hastalarda, beta-blokörlere cevap vermeyen hastalarda ya da
beta-blokörlerin kontrendike
olduğu hastalarda monoterapi olarak ya da beta-blokörlere veya
prostaglandin analoglarına ek tedavi
olarak endikedir (bkz. bölüm 5.1).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Monoterapi ya da ek tedavi olarak BRİNZOPT hasta göz(ler)e günde
iki kez 1 damla damlatılarak
uygulanır. Bazı hastalarda günde üç kez bir damla daha iyi sonuç
verebilir.
Damlatmadan
sonra
göz
kapaklarının
kapatılması
veya
nazolakrimal
kanal
üzerine
hafifçe
bastırılması önerilir. Bu oküler yolla uygulanan ilacın sistemik
absorbsiyonunu azaltarak sistemik
yan etkilerde azalmayı sağlayabilir.
Diğer bir topikal oftalmik antiglokom ilacıyla BRİNZOPT' un
değiştirilmesi gerektiğinde, diğer ilaç
kesilmeli ve ertesi gün BRİNZOPT ile tedaviye başlanmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oküler kullanım içindir.
Damlatmadan
sonra
göz
kapaklarının
kapatılması
veya
nazolakrimal
kanal
üzerine
hafifçe
bastırılması önerilir. Bu, oküler yolla uygulanan ilacın
sistemik absorpsiyonunu azaltarak sistemik
yan etkilerde azalma sağlayabilir.
2
Kullanmadan önce şişe iyice çalkalanmalıdır.
Damlalık ucunun ve
solüsyonun kirlenmesini
önlemek için, şişenin damlalık ucunun göz kapaklarına, gözün
etrafına ya da diğer bölgelere
değdirilm