资料单张
1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
BRINZOLAMIDE ELVIM 10 MG/ML SILMATILGAD, SUSPENSIOON
brinsolamiid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on BRINZOLAMIDE ELVIM ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne BRINZOLAMIDE ELVIM’i kasutamist
3.
Kuidas BRINZOLAMIDE ELVIM’it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas BRINZOLAMIDE ELVIM’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BRINZOLAMIDE ELVIM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
BRINZOLAMIDE ELVIM sisaldab brinsolamiidi, mis kuulub ravimite gruppi,
mida nimetatakse
karboanhüdraasi inhibiitoriteks. See vähendab silmasisest rõhku.
BRINZOLAMIDE ELVIM’i silmatilkasid kasutatakse kõrgenenud
silmasisese rõhu alandamiseks.
Kõrgenenud silmasisene rõhk võib tekitada glaukoomi.
Liiga suur silma siserõhk võib teie nägemist kahjustada.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE BRINZOLAMIDE ELVIM’I KASUTAMIST
BRINZOLAMIDE ELVIM’IT EI TOHI KASUTADA
-
kui teil on raske neeruhaigus.
-
kui olete brinsolamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui teil on allergia ravimitele, mida nimetatakse sulfoonamiidideks.
Näiteks kuuluvad siia
diabeedi ja nakkushaiguste ravimid, samuti diureetikumid
(veeväljutajad). BRINZOLAMIDE
ELVIM võib põhjustada samasugust allergiat.
-
kui teie veri on liiga happeline (seisund, mida nimetatakse
hüperkloreemiliseks atsidoosiks).
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne BRINZOLAMIDE ELVIM’i kasutamis
阅读完整的文件
产品特点
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
BRINZOLAMIDE ELVIM, 10 mg/ml silmatilgad, suspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml suspensiooni sisaldab 10 mg brinsolamiidi.
Üks tilk sisaldab ligikaudu 309 mikrogrammi brinsolamiidi.
INN.
_Brinzolamidum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks ml suspensiooni sisaldab ligikaudu 0,1 mg bensalkooniumkloriidi.
Üks tilk sisaldab ligikaudu 3,1 mikrogrammi bensalkooniumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, suspensioon.
Valge homogeenne suspensioon.
pH: 7,1…7,9
Osmolaalsus: 270…320 mOsm/kg
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Silmasisese rõhu langetamiseks:
-
silma hüpertensiooni korral,
-
avatud nurga glaukoomi korral
monoteraapiana täiskasvanud patsientidele, kellele beetablokaatorid
ei toimi või täiskasvanud
patsientidele, kellele beetablokaatorid on vastunäidustatud või
täiendava ravimina beetablokaatoritele
või prostaglandiini analoogidele (vt ka lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Nii monoteraapiana kui ka täiendava ravimina kasutamisel on annuseks
üks tilk BRINZOLAMIDE
ELVIM’it haige(te) silma(de) konjunktiivikotti kaks korda
ööpäevas. Mõnede patsientide puhul võib
paremini toimida annustamine üks tilk kolm korda ööpäevas.
_Patsientide erirühmad_
_Eakad _
Eakatel patsientidel ei ole vaja annuseid kohandada.
_Maksa- ja neerukahjustus _
Brinsolamiidi ei ole uuritud maksakahjustusega patsientidel ja
seetõttu ei ole soovitatav nendel
patsientidel seda ravimit kasutada.
Brinsolamiidi ei ole uuritud raske neerukahjustusega patsientidel
(kreatiniini kliirens < 30 ml/min) või
hüperkloreemilise atsidoosiga patsientidel. Et brinsolamiid ja selle
peamine metaboliit erituvad
peamiselt neerude kaudu, on BRINZOLAMIDE ELVIM nendele patsientidele
vastunäidustatud (vt ka
lõik 4.3).
_Lapsed _
Brinsolamiidi ohutus ja efektiivsus imikutel, lastel ja noorukitel
vanuses 0...17 eluaastat ei ole
tõestatud. Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8
ja
阅读完整的文件
资料单张 