Ülke: Estonya
Dil: Estonca
Kaynak: Ravimiamet
brinsolamiid
SIA Elvim
S01EC04
brinsolamiid
10mg 1ml 5ml 1TK; 10mg 1ml 5ml 6TK; 10mg 1ml 5ml 3TK
silmatilgad, suspensioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE BRINZOLAMIDE ELVIM 10 MG/ML SILMATILGAD, SUSPENSIOON brinsolamiid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on BRINZOLAMIDE ELVIM ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne BRINZOLAMIDE ELVIM’i kasutamist 3. Kuidas BRINZOLAMIDE ELVIM’it kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas BRINZOLAMIDE ELVIM’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON BRINZOLAMIDE ELVIM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE BRINZOLAMIDE ELVIM sisaldab brinsolamiidi, mis kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse karboanhüdraasi inhibiitoriteks. See vähendab silmasisest rõhku. BRINZOLAMIDE ELVIM’i silmatilkasid kasutatakse kõrgenenud silmasisese rõhu alandamiseks. Kõrgenenud silmasisene rõhk võib tekitada glaukoomi. Liiga suur silma siserõhk võib teie nägemist kahjustada. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE BRINZOLAMIDE ELVIM’I KASUTAMIST BRINZOLAMIDE ELVIM’IT EI TOHI KASUTADA - kui teil on raske neeruhaigus. - kui olete brinsolamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil on allergia ravimitele, mida nimetatakse sulfoonamiidideks. Näiteks kuuluvad siia diabeedi ja nakkushaiguste ravimid, samuti diureetikumid (veeväljutajad). BRINZOLAMIDE ELVIM võib põhjustada samasugust allergiat. - kui teie veri on liiga happeline (seisund, mida nimetatakse hüperkloreemiliseks atsidoosiks). Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne BRINZOLAMIDE ELVIM’i kasutamis Belgenin tamamını okuyun
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS BRINZOLAMIDE ELVIM, 10 mg/ml silmatilgad, suspensioon 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml suspensiooni sisaldab 10 mg brinsolamiidi. Üks tilk sisaldab ligikaudu 309 mikrogrammi brinsolamiidi. INN. _Brinzolamidum_ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks ml suspensiooni sisaldab ligikaudu 0,1 mg bensalkooniumkloriidi. Üks tilk sisaldab ligikaudu 3,1 mikrogrammi bensalkooniumkloriidi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad, suspensioon. Valge homogeenne suspensioon. pH: 7,1…7,9 Osmolaalsus: 270…320 mOsm/kg 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Silmasisese rõhu langetamiseks: - silma hüpertensiooni korral, - avatud nurga glaukoomi korral monoteraapiana täiskasvanud patsientidele, kellele beetablokaatorid ei toimi või täiskasvanud patsientidele, kellele beetablokaatorid on vastunäidustatud või täiendava ravimina beetablokaatoritele või prostaglandiini analoogidele (vt ka lõik 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Nii monoteraapiana kui ka täiendava ravimina kasutamisel on annuseks üks tilk BRINZOLAMIDE ELVIM’it haige(te) silma(de) konjunktiivikotti kaks korda ööpäevas. Mõnede patsientide puhul võib paremini toimida annustamine üks tilk kolm korda ööpäevas. _Patsientide erirühmad_ _Eakad _ Eakatel patsientidel ei ole vaja annuseid kohandada. _Maksa- ja neerukahjustus _ Brinsolamiidi ei ole uuritud maksakahjustusega patsientidel ja seetõttu ei ole soovitatav nendel patsientidel seda ravimit kasutada. Brinsolamiidi ei ole uuritud raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) või hüperkloreemilise atsidoosiga patsientidel. Et brinsolamiid ja selle peamine metaboliit erituvad peamiselt neerude kaudu, on BRINZOLAMIDE ELVIM nendele patsientidele vastunäidustatud (vt ka lõik 4.3). _Lapsed _ Brinsolamiidi ohutus ja efektiivsus imikutel, lastel ja noorukitel vanuses 0...17 eluaastat ei ole tõestatud. Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8 ja Belgenin tamamını okuyun