国家: 加拿大
语言: 法文
来源: Health Canada
Budésonide; Glycopyrronium (Bromure de Glycopyrronium); Fumarate de formotérol dihydraté
ASTRAZENECA CANADA INC
R03AL11
FORMOTEROL, GLYCOPYRRONIUM BROMIDE AND BUDESONIDE
160MCG; 7.2MCG; 5MCG
Aérosol, dose mesurée
Budésonide 160MCG; Glycopyrronium (Bromure de Glycopyrronium) 7.2MCG; Fumarate de formotérol dihydraté 5MCG
Inhalation
15G/50G
Prescription
ANTIMUSCARINICS ANTISPASMODICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0363070002; AHFS:
APPROUVÉ
2023-04-14
_Monographie de BREZTRI_ _MC_ _AEROSPHERE_ _®_ _Page1 de 57_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS BREZTRI MC AEROSPHERE ® budésonide / glycopyrronium / fumarate de formotérol dihydraté en suspension pressurisée pour inhalation Suspension pressurisée pour inhalation, 160 mcg de budésonide / 7,2 mcg de glycopyrronium (sous forme de bromure) / 5,0 mcg de fumarate de formotérol dihydraté par actionnement libéré, pour inhalation Corticostéroïde en inhalation (CSI) et association de bronchodilatateurs en inhalation (antagoniste muscarinique à longue durée d’action [AMLA] et bêta 2 -agoniste à longue durée d’action [BALA]) AstraZeneca Canada Inc. 1004, Middlegate Road Mississauga (Ontario) L4Y 1M4 www.astrazeneca.ca Date d’autorisation initiale : 15 juillet 2021 Date de révision : 14 avril 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 257897 BREZTRI MC est une marque de commerce, et AEROSPHERE ® et le logo d’AstraZeneca sont des marques déposées d’AstraZeneca AB, toutes utilisées sous licence par AstraZeneca Canada Inc. © AstraZeneca Canada Inc. 2023 _Monographie de BREZTRI_ _MC_ _AEROSPHERE_ _®_ _Page 2 de 57_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE Sans objet. TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE .........2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ...........4 1 INDICATIONS .................................................................................................................4 1.1 Enfants ..................................................................................................................4 1.2 Personnes âgées................................................................................. 阅读完整的文件