BREZTRI AEROSPHERE Aérosol, dose mesurée

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Budésonide; Glycopyrronium (Bromure de Glycopyrronium); Fumarate de formotérol dihydraté

Commercializzato da:

ASTRAZENECA CANADA INC

Codice ATC:

R03AL11

INN (Nome Internazionale):

FORMOTEROL, GLYCOPYRRONIUM BROMIDE AND BUDESONIDE

Dosaggio:

160MCG; 7.2MCG; 5MCG

Forma farmaceutica:

Aérosol, dose mesurée

Composizione:

Budésonide 160MCG; Glycopyrronium (Bromure de Glycopyrronium) 7.2MCG; Fumarate de formotérol dihydraté 5MCG

Via di somministrazione:

Inhalation

Confezione:

15G/50G

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

ANTIMUSCARINICS ANTISPASMODICS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0363070002; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2023-04-14

Scheda tecnica

_Monographie de BREZTRI_
_MC_
_AEROSPHERE_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
BREZTRI
MC
AEROSPHERE
®
budésonide / glycopyrronium / fumarate de formotérol dihydraté en
suspension pressurisée pour
inhalation
Suspension pressurisée pour inhalation, 160 mcg de budésonide / 7,2
mcg de glycopyrronium
(sous forme de bromure) / 5,0 mcg de fumarate de formotérol
dihydraté par actionnement libéré,
pour inhalation
Corticostéroïde en inhalation (CSI) et association de
bronchodilatateurs en inhalation
(antagoniste muscarinique à longue durée d’action [AMLA] et bêta
2
-agoniste à longue durée
d’action [BALA])
AstraZeneca Canada Inc.
1004, Middlegate Road
Mississauga (Ontario)
L4Y 1M4
www.astrazeneca.ca
Date d’autorisation initiale :
15 juillet 2021
Date de révision :
14 avril 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 257897
BREZTRI
MC
est une marque de commerce, et AEROSPHERE
®
et le logo d’AstraZeneca sont
des marques déposées d’AstraZeneca AB, toutes utilisées sous
licence par AstraZeneca
Canada Inc.
© AstraZeneca Canada Inc. 2023
_Monographie de BREZTRI_
_MC_
_AEROSPHERE_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Sans objet.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.........2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...........4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................4
1.1
Enfants
..................................................................................................................4
1.2
Personnes
âgées.................................................................................