Bovitubal 28000

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有效成分:

goveđi туберкулин

可用日期:

PROVET D.O.O.

ATC代码:

QV04CF01

INN（国际名称）:

goveđi tuberkulin

剂量:

28000i.j./mL

药物剂型:

suspenzija za injekciju

每包单位数:

suspenzija za injekciju; 28000i.j./mL; bočica, 10x5mL (50 doza)

类:

Dijagnostici za veterinarsku upotrebu

处方类型:

PRV - Lek se može izdavati na recept, a distribucija se vrši prema progrramu mera zdravstvene zaštite

厂商:

BIOVETA, A. S.

授权状态:

OBNOVA

授权日期:

2018-07-20

资料单张

Broj rešenja: 323-01-00035-18-001 od 20.07.2018. za lek BOVITUBAL
28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 5 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
BOVITUBAL 28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 5 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
BIOVETA A.S.
Adresa:
KOMENSKEHO 212, IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA
Podnosilac zahteva:
PROVET DOO
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00035-18-001 od 20.07.2018. za lek BOVITUBAL
28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 5 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Provet doo, Nikolaja Gogolja 48, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BIOVETA A.S., Komenskeho 212, Ivanovice na Hane, Češka Republika
2.
IME LEKA
BOVITUBAL 28000
goveđi tuberkulin (28000 i.j./ml)
suspenzija za injekciju
za goveda, ovce, koze, svinje, konje i pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tuberkulin goveđi, prečišćeni proteinski derivat
28000 i.j.
KONZERVANS:
Fenol 5 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE:
Stabilizator (natrijum-hidrogenfosfat, dodekahidrat;
kalijum-dihidrogenfosfat; glicerol, bezvodni;
voda za injekcije)
4.
INDIKACIJE
Tuberkulinizacija goveda i drugih vrsta životinja.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Nema.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznata.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo
koje nije ovde navedeno, o tome
obavestite nadležnog veterinara.
Broj rešenja: 323-01-00035-18-001 od 20.07.2018. za lek BOVITUBAL
28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 5 ML
3 od 6
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce, koze, svinje, konji i psi
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Pojedinačna tuberkulinizacija: aplikovati dozu od 0,1 mL
intradermalno, bez obzira na ciljnu vrstu.
_TUBERKULINIZACIJA GOVEDA:_
_Procedura testa:_
Mesto aplikovanja tuberkulina mora biti na granici prednje i srednje
trećine vrata. Koža mora da
bude bez patoloških promena, ujednačene debljine i sa mogućnošću
lakog pravljenja kožnog nabora.
Mesto aplikacije treba da bude dobro ošišano i čisto. Nabor kože
treba uzeti između palca i
kažipr

产品特点

Broj rešenja: 323-01-00035-18-001 od 20.07.2018. za lek BOVITUBAL
28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 5 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
BOVITUBAL 28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 5 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
BIOVETA A.S.
Adresa:
KOMENSKEHO 212, IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA
Podnosilac zahteva:
PROVET DOO
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00035-18-001 od 20.07.2018. za lek BOVITUBAL
28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 5 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
BOVITUBAL 28000
goveđi tuberkulin (28000 i.j./ml)
suspenzija za injekciju
za goveda, ovce, koze, svinje, konje i pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tuberkulin goveđi, prečišćeni proteinski derivat
28000 i.j.
KONZERVANS:
Fenol 5 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce, koze, svinje, konji i psi
4.2
INDIKACIJE
Tuberkulinizacija goveda i drugih vrsta životinja.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Nema.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Kod svih vrsta životinja, tuberkulinizacija se može ponoviti
najranije 42 dana nakon prethodne
tuberkulinizacije.
Broj rešenja: 323-01-00035-18-001 od 20.07.2018. za lek BOVITUBAL
28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 5 ML
3 od 6
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Nema.
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA
Nema posebnih upozorenja.
4.6
NEŽELJENE REAKCIJE
Nisu poznate.
4.7
UPOTREBA TOKOM GRAVIDITETA, LAKTACIJE I NOŠENJA JAJA
Primena preparata nema uticaja na graviditet i laktaciju.
4.8
INTERAKCIJE
Nisu poznate.
4.9
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Pojedinačna tuberkulinizacija: aplikovati dozu od 0,1 mL
intradermalno, bez obzira na ciljnu vrstu.
_TUBERKULINIZACIJA GOVEDA:_
_Procedura testa:_
Mesto aplikovanja tuberkulina mora biti na granici prednje i srednje
trećine vrata. Koža mora da