Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
goveđi туберкулин
PROVET D.O.O.
QV04CF01
goveđi tuberkulin
28000i.j./mL
suspenzija za injekciju
suspenzija za injekciju; 28000i.j./mL; bočica, 10x5mL (50 doza)
Dijagnostici za veterinarsku upotrebu
PRV - Lek se može izdavati na recept, a distribucija se vrši prema progrramu mera zdravstvene zaštite
BIOVETA, A. S.
OBNOVA
2018-07-20
Broj rešenja: 323-01-00035-18-001 od 20.07.2018. za lek BOVITUBAL 28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 5 ML 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ BOVITUBAL 28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 5 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: BIOVETA A.S. Adresa: KOMENSKEHO 212, IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA Podnosilac zahteva: PROVET DOO Adresa: NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00035-18-001 od 20.07.2018. za lek BOVITUBAL 28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 5 ML 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Provet doo, Nikolaja Gogolja 48, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA BIOVETA A.S., Komenskeho 212, Ivanovice na Hane, Češka Republika 2. IME LEKA BOVITUBAL 28000 goveđi tuberkulin (28000 i.j./ml) suspenzija za injekciju za goveda, ovce, koze, svinje, konje i pse 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mL sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Tuberkulin goveđi, prečišćeni proteinski derivat 28000 i.j. KONZERVANS: Fenol 5 mg OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: Stabilizator (natrijum-hidrogenfosfat, dodekahidrat; kalijum-dihidrogenfosfat; glicerol, bezvodni; voda za injekcije) 4. INDIKACIJE Tuberkulinizacija goveda i drugih vrsta životinja. 5. KONTRAINDIKACIJE Nema. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Nisu poznata. Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara. Broj rešenja: 323-01-00035-18-001 od 20.07.2018. za lek BOVITUBAL 28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 5 ML 3 od 6 7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, ovce, koze, svinje, konji i psi 8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Pojedinačna tuberkulinizacija: aplikovati dozu od 0,1 mL intradermalno, bez obzira na ciljnu vrstu. _TUBERKULINIZACIJA GOVEDA:_ _Procedura testa:_ Mesto aplikovanja tuberkulina mora biti na granici prednje i srednje trećine vrata. Koža mora da bude bez patoloških promena, ujednačene debljine i sa mogućnošću lakog pravljenja kožnog nabora. Mesto aplikacije treba da bude dobro ošišano i čisto. Nabor kože treba uzeti između palca i kažipr Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00035-18-001 od 20.07.2018. za lek BOVITUBAL 28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 5 ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ BOVITUBAL 28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 5 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: BIOVETA A.S. Adresa: KOMENSKEHO 212, IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA Podnosilac zahteva: PROVET DOO Adresa: NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00035-18-001 od 20.07.2018. za lek BOVITUBAL 28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 5 ML 2 od 6 1. IME LEKA BOVITUBAL 28000 goveđi tuberkulin (28000 i.j./ml) suspenzija za injekciju za goveda, ovce, koze, svinje, konje i pse 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mL sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Tuberkulin goveđi, prečišćeni proteinski derivat 28000 i.j. KONZERVANS: Fenol 5 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, ovce, koze, svinje, konji i psi 4.2 INDIKACIJE Tuberkulinizacija goveda i drugih vrsta životinja. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Nema. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Kod svih vrsta životinja, tuberkulinizacija se može ponoviti najranije 42 dana nakon prethodne tuberkulinizacije. Broj rešenja: 323-01-00035-18-001 od 20.07.2018. za lek BOVITUBAL 28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 5 ML 3 od 6 4.5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Nema. POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA Nema posebnih upozorenja. 4.6 NEŽELJENE REAKCIJE Nisu poznate. 4.7 UPOTREBA TOKOM GRAVIDITETA, LAKTACIJE I NOŠENJA JAJA Primena preparata nema uticaja na graviditet i laktaciju. 4.8 INTERAKCIJE Nisu poznate. 4.9 DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Pojedinačna tuberkulinizacija: aplikovati dozu od 0,1 mL intradermalno, bez obzira na ciljnu vrstu. _TUBERKULINIZACIJA GOVEDA:_ _Procedura testa:_ Mesto aplikovanja tuberkulina mora biti na granici prednje i srednje trećine vrata. Koža mora da Прочитајте комплетан документ