国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BOVINES RESPIRATORISCHES SYNCYTIALVIRUS, STAMM EV 908, INAKTIVIERT; MANNHEIMIA HAEMOLYTICA, SEROTYP A1, STAMM M4/1, INAKTVIERT; PARAINFLUENZAVIRUS, BOVIN, TYP 3, STAMM SF-4, INAKTIVIERT
Intervet GesmbH
QI02AL04
BOVINES RESPIRATORISCHES SYNCYTIALVIRUS, STAMM EV 908, INAKTIVIERT; MANNHEIMIA HAEMOLYTICA, SEROTYP A1, STAMM M4/1, INAKTVIERT; PARAINFLUENZAVIRUS, BOVIN, TYP 3, STAMM SF-4, INAKTIVIERT
50 ml Durchstechflasche Glastyp I mit Chlorbutylgummistopfen und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 28 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2000-05-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION Bovigrip RSP plus - Injektionssuspension für Rinder 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Intervet GesmbH Siemensstraße 107 A-1210 Wien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet International b.v. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Bovigrip RSP plus - Injektionssuspension für Rinder 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis (5 ml) enthält: Wirkstoff(e): Bovines Parainfluenza-3-Virus, Stamm SF-4-Reisinger, inaktiviert 10 3,54 – 10 4,85 U/Dosis* Bovines Respiratorisches Synzytialvirus, Stamm EV908, inaktiviert 10 4,77 – 10 5,45 U/Dosis* _Mannheimia haemolytica_ Serotyp A1, Stamm M4/1, inaktiviert 10 4,24 – 10 5,00 U/Dosis* *Ergebnis mit einem AlphaLISA-Assay erzielt Wirtssystem: MDBK-Zellkulturen, halbsynthetisches serumfreies bakteriologisches Nährmedium. Adjuvanzien: Aluminiumhydroxid 37,5 mg Quil A 0,189 – 0,791 mg Sonstige Bestandteile: Thiomersal mind.0,032 mg Aussehen: rosafarbene, wässrige Flüssigkeit 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Rindern zur Reduktion von Mortalität, klinischen Symptomen, Lungenläsionen und zur Reduktion der Bakterienbesiedlung der Lunge infolge _Mannheimia _ _haemolytica_ Serotyp A1- und A6-Infektionen sowie zur Reduktion von klinischen Symptomen und Virusausscheidung infolge BRS-Virus- und PI-3-Virusinfektionen. GI Bovigrip RSP plus AT 020823 2 Der Impfstoff induziert Antikörper gegen BRS-Virus, PI-3-Virus und _Mannheimia _ _haemolytica_ Serotyp A1. Etwa 2 Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung ist die humorale Immunantwort für BRSV und PI-3 auf dem höchsten Niveau. Schützende Immunität gegen BRSV, PI-3 und _Mannheimia haemolytica_ Serotyp A1 und A6 wurde in Belastungsinfektionsversuchen nachgewiesen, in welchen die experimentelle Infektion 2 bis 6 Wochen nach der Grundimmunisierung durchgeführt wurde. Untersuchungen ergab 阅读完整的文件
1 _[Version 7.2, 12/2008]_ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS WS-MRP-NAT_IE-V-xxxx-WS-035 update dossier SPC Bovigrip RSP plus AT 160123 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Bovigrip RSP plus - Injektionssuspension für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (5 ml) enthält: Wirkstoff(e): Bovines Parainfluenza-3-Virus, Stamm SF-4 Reisinger, inaktiviert 10 3,54 – 10 4,85 U/Dosis* Bovines Respiratorisches Synzytialvirus, Stamm EV908, inaktiviert 10 4,77 – 10 5,45 U/Dosis* _Mannheimia haemolytica_ Serotyp A1, Stamm M4/1, inaktiviert 10 4,24 – 10 5,00 U/Dosis* * Ergebnis mit einem AlphaLISA-Assay erzielt Wirtssystem: MDBK-Zellkulturen, halbsynthetisches serumfreies bakteriologisches Nährmedium Adjuvanzien: Aluminiumhydroxid 37,5 mg Quil A 0,189 – 0,791 mg Sonstige Bestandteile: Thiomersal mind.0,032 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension Rosafarbene, wässrige Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung von Rindern zur Reduktion von Mortalität, klinischen Symptomen, Lungenläsionen und zur Reduktion der Bakterienbesiedlung der Lunge infolge _Mannheimia _ _haemolytica_ Serotyp A1- und A6-Infektionen sowie zur Reduktion von klinischen Symptomen und Virusausscheidung infolge BRS-Virus- und PI-3-Virusinfektionen. Der Impfstoff induziert Antikörper gegen BRS-Virus, PI-3-Virus und _Mannheimia haemolytica_ Serotyp A1. Etwa 2 Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung ist die humorale Immunantwort für BRSV und PI-3 auf dem höchsten Niveau. Schützende Immunität gegen BRSV, PI-3 und _Mannheimia haemolytica_ Serotyp A1 und A6 wurde in Belastungsinfektionsversuchen nachgewiesen, in welchen die experimentelle Infektion 2 bis 6 Wochen nach der Grundimmunisierung durchgeführt wurde. Untersuchungen ergaben, dass noch WS-MRP-NAT_IE-V-xxxx-WS-035 update dossier SPC Bovigrip RSP plus 阅读完整的文件