Bovigrip RSP plus - Injektionssuspension für Rinder

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

BOVINES RESPIRATORISCHES SYNCYTIALVIRUS, STAMM EV 908, INAKTIVIERT; MANNHEIMIA HAEMOLYTICA, SEROTYP A1, STAMM M4/1, INAKTVIERT; PARAINFLUENZAVIRUS, BOVIN, TYP 3, STAMM SF-4, INAKTIVIERT

Commercializzato da:

Intervet GesmbH

Codice ATC:

QI02AL04

INN (Nome Internazionale):

BOVINES RESPIRATORISCHES SYNCYTIALVIRUS, STAMM EV 908, INAKTIVIERT; MANNHEIMIA HAEMOLYTICA, SEROTYP A1, STAMM M4/1, INAKTVIERT; PARAINFLUENZAVIRUS, BOVIN, TYP 3, STAMM SF-4, INAKTIVIERT

Confezione:

50 ml Durchstechflasche Glastyp I mit Chlorbutylgummistopfen und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 28 Monate

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2000-05-23

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Bovigrip RSP plus - Injektionssuspension für Rinder
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet GesmbH
Siemensstraße 107
A-1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bovigrip RSP plus - Injektionssuspension für Rinder
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis (5 ml) enthält:
Wirkstoff(e):
Bovines Parainfluenza-3-Virus, Stamm SF-4-Reisinger, inaktiviert
10
3,54
– 10
4,85
U/Dosis*
Bovines Respiratorisches Synzytialvirus, Stamm EV908, inaktiviert 10
4,77
– 10
5,45
U/Dosis*
_Mannheimia haemolytica_ Serotyp A1, Stamm M4/1, inaktiviert
10
4,24
– 10
5,00
U/Dosis*
*Ergebnis mit einem AlphaLISA-Assay erzielt
Wirtssystem:
MDBK-Zellkulturen, halbsynthetisches serumfreies bakteriologisches
Nährmedium.
Adjuvanzien:
Aluminiumhydroxid
37,5 mg
Quil A
0,189 – 0,791 mg
Sonstige Bestandteile:
Thiomersal
mind.0,032 mg
Aussehen: rosafarbene, wässrige Flüssigkeit
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Rindern zur Reduktion von Mortalität,
klinischen Symptomen,
Lungenläsionen und zur Reduktion der Bakterienbesiedlung der Lunge
infolge _Mannheimia _
_haemolytica_ Serotyp A1- und A6-Infektionen sowie zur Reduktion von
klinischen
Symptomen und Virusausscheidung infolge BRS-Virus- und
PI-3-Virusinfektionen.
GI Bovigrip RSP plus AT 020823
2
Der Impfstoff induziert Antikörper gegen BRS-Virus, PI-3-Virus und
_Mannheimia _
_haemolytica_ Serotyp A1. Etwa 2 Wochen nach Abschluss der
Grundimmunisierung ist die
humorale Immunantwort für BRSV und PI-3 auf dem höchsten Niveau.
Schützende
Immunität gegen BRSV, PI-3 und _Mannheimia haemolytica_ Serotyp A1
und A6 wurde in
Belastungsinfektionsversuchen nachgewiesen, in welchen die
experimentelle Infektion 2 bis 6
Wochen nach der Grundimmunisierung durchgeführt wurde. Untersuchungen
ergab

Scheda tecnica

1
_[Version 7.2, 12/2008]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
WS-MRP-NAT_IE-V-xxxx-WS-035 update dossier SPC Bovigrip RSP plus AT
160123
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bovigrip RSP plus - Injektionssuspension für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (5 ml) enthält:
Wirkstoff(e):
Bovines Parainfluenza-3-Virus, Stamm SF-4 Reisinger, inaktiviert
10
3,54
– 10
4,85
U/Dosis*
Bovines Respiratorisches Synzytialvirus, Stamm EV908, inaktiviert
10
4,77
– 10
5,45
U/Dosis*
_Mannheimia haemolytica_ Serotyp A1, Stamm
M4/1,
inaktiviert
10
4,24
– 10
5,00
U/Dosis*
*
Ergebnis mit einem AlphaLISA-Assay erzielt
Wirtssystem: MDBK-Zellkulturen, halbsynthetisches serumfreies
bakteriologisches
Nährmedium
Adjuvanzien:
Aluminiumhydroxid
37,5 mg
Quil A
0,189 – 0,791 mg
Sonstige Bestandteile:
Thiomersal
mind.0,032 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Rosafarbene, wässrige Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Rindern zur Reduktion von Mortalität,
klinischen Symptomen,
Lungenläsionen und zur Reduktion der Bakterienbesiedlung der Lunge
infolge _Mannheimia _
_haemolytica_ Serotyp A1- und A6-Infektionen sowie zur Reduktion von
klinischen Symptomen
und Virusausscheidung infolge BRS-Virus- und PI-3-Virusinfektionen.
Der Impfstoff induziert Antikörper gegen BRS-Virus, PI-3-Virus und
_Mannheimia haemolytica_
Serotyp A1. Etwa 2 Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung ist
die humorale
Immunantwort für BRSV und PI-3 auf dem höchsten Niveau. Schützende
Immunität gegen
BRSV, PI-3 und _Mannheimia haemolytica_ Serotyp A1 und A6 wurde in
Belastungsinfektionsversuchen nachgewiesen, in welchen die
experimentelle Infektion 2 bis 6
Wochen nach der Grundimmunisierung durchgeführt wurde. Untersuchungen
ergaben, dass noch
WS-MRP-NAT_IE-V-xxxx-WS-035 update dossier SPC Bovigrip RSP plus