国家: 丹麦
语言: 丹麦文
来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Bovint parainfluenza 3 virus, stamme BI0-23 (inaktiveret), Bovint respiratorisk syncytialt virus (BRSV), stamme Bi0-24 (inaktiveret), Mannheimia haemolytica serotype A1, stamme DSM 5283 (inaktiveret)
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
QI02AL04
Bovine parainfluenza 3 virus, strain BI0-23 (inactivated), Bovine respiratory syncytialt virus (BRSV), strain Bi0-24 (inactivated), Mannheimia haemolytica serotype A1, strain DSM 5283 (disabled)
injektionsvæske, suspension
Kvæg
2016-12-01
21. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR BOVALTO, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 29878 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Bovalto Lægemiddelform: injektionsvæske, suspension 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis (2 ml) indeholder: AKTIVE STOFFER: Inaktiveret bovint respiratorisk syncytialvirus, stamme BIO-24……….….RP* ³ 1 Inaktiveret bovint parainfluensa 3-virus, stamme BIO-23........................... RP* 1 Inaktiveret_ Mannheimia haemolytica_, serotype A1 stamme DSM 5283…..RP* 1 * Relativ potens (RP) sammenlignet med referenceserum indhentet efter vaccination af marsvin med en vaccinebatch, som har bestået eksponeringstest i måldyrene. ADJUVANSER: Aluminiumhydroxid………………………………………………............8,0 mg Kvillajasaponin (Quil A)…………………………………………………..0,4 mg HJÆLPESTOFFER: KVALITATIV SAMMENSÆTNING AF HJÆLPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELE KVANTITATIV SAMMENSÆTNING, HVIS OPLYSNINGEN ER VIGTIG FOR KORREKT ADMINISTRATION AF VETERINÆRLÆGEMIDLET Thiomersal 0,2 mg Formaldehyd 1,0 mg maksimalt Natriumchlorid Vand til injektionsvæsker _dk_hum_56332_spc.doc_ _Side 1 af 5_ Udseende: Rosafarvet væske med sediment. 3. KLINISKE OPLYSNINGER 3.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Kvæg 3.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR HVER DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Til aktiv immunisering af kvæg der mangler maternelle antistoffer mod: - parainfluensa 3-virus, for at reducere virusudskillelse som følge af infektion, - bovint respiratorisk syncytialvirus, for at reducere virusudskillelse som følge af infektion, - _Mannheimia_ _haemolytica_ serotype A1, for at reducere kliniske tegn og lungeskader. Indtræden af immunitet: 3 uger Varighed af immunitet: 6 måneder 3.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen 3.4 SÆRLIGE ADVARSLER Kun raske dyr må vaccineres. 3.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Særlige forholdsregler vedrørende sikker brug hos de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Studier af sikkerhed og e 阅读完整的文件