国家: 克罗地亚
语言: 克罗地亚文
来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
kiselina clodronicum
Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb
M05BA02
acidum clodronicum
400 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: 1 kapsula sadrži 400 mg dinatrijevog klodronata u obliku dinatrijevog klodronat tetrahidrata
na recept ograničeni recept
Bayer Oy, Turku, Finska
Pakiranje: 100 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-858593343-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-07
2016-06-30
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA BONEFOS 400 MG KAPSULE, TVRDE dinatrijev klodronat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Bonefos i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Bonefos? 3. Kako uzimati Bonefos? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Bonefos? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE BONEFOS I ZA ŠTO SE KORISTI? Bonefos pripada skupini lijekova koji se zovu bisfosfonati, koji svojim učinkom na metabolizam koštanog tkiva sprječavaju gubitak kalcija iz kostiju. Djelatna tvar lijeka Bonefos je dinatrijev klodronat. Ovaj lijek se koristi za liječenje povišene razine kalcija u krvi (hiperkalcemije) uzrokovane malignim promjenama (rakom) i povećane razgradnje kostiju (osteolize) uzrokovane malignim promjenama (rakom). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BONEFOS? NEMOJTE UZIMATI BONEFOS: - ako ste alergični na djelatnu tvar (dinatrijev klodronat) ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako već koristite druge bisfosfonate. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Bonefos. Morate piti dovoljno tekućine tijekom liječenja ovim lijekom, osobito ako imate povišenu razinu kalcija u krvi (hiperkalcemiju) ili ozbiljne probleme s bubrezima (zatajenje bubrega). Bonefos se mora primjenjivati s oprezom u bolesnika sa zatajenje bubrega. Ako primate bisfosfonate kroz venu ili kroz usta za liječenje lomljivosti kostiju uz 阅读完整的文件
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Bonefos 400 mg kapsule, tvrde 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sadrži 400 mg dinatrijevog klodronata u obliku dinatrijevog klodronat tetrahidrata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna kapsula sadrži 41,50 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1 _. _ 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Blijedo žute tvrde želatinske kapsule veličine 1, s oznakom „Bonefos”. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE_ _ _ _ Liječenje hiperkalcemije nastale zbog malignih promjena. Liječenje osteolize nastale zbog malignih promjena. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Dinatrijev klodronat se uglavnom izlučuje putem bubrega. Zbog toga se tijekom liječenja dinatrijevim klodronatom mora osigurati dovoljan unos tekućine. Doziranje Preporučuje se dnevnu dozu od 1600 mg uzeti jednokratno. Kada se uzimaju više dnevne doze, preporučuje se dio doze koji prelazi 1600 mg uzeti odvojeno (kao drugu dozu), kao što je navedeno u nastavku u dijelu _Način primjene_ . _Odrasli bolesnici s normalnom funkcijom bubrega_ Liječenje hiperkalcemije nastale zbog malignih promjena. Intravenska terapija dinatrijevim klodronatom preporučuje se za liječenje hiperkalcemije malignom bolešću. Međutim, ako se primjenjuje peroralno liječenje, treba se primijeniti visoka početna doza od 2400 ili 3200 mg dnevno, te se ovisno o individualnom odgovoru, doza se može postupno smanjivati do 1600 mg dnevno s ciljem održavanja normokalcemije. _ _ Liječenje osteolize nastale zbog malignih promjena. Kada se primjenjuje oralna terapija za liječenje povećane koštane resorpcije bez hiperkalcemije, doziranje je individualno. Preporučena početna doza je 1600 mg dnevno. 1 H A L M E D 30-06-2016 O D O B R E N O Ako je klinički potrebno, doza se može povećati, ali se ne preporučuje prelaziti dozu od 3200 mg dnevno. _Bolesnici sa zatajenjem bubrega _ Dinatrijev klodronat se uglavnom izlučuje putem bubrega. Stoga se mora primjenjivati s oprezom u 阅读完整的文件