BONDULC 40 mikrog/ml silmätipat, liuos

国家: 芬兰

语言: 芬兰文

来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有效成分:

Travoprostum

可用日期:

Actavis Group PTC ehf

ATC代码:

S01EE04

INN（国际名称）:

Travoprostum

剂量:

40 mikrog/ml

药物剂型:

silmätipat, liuos

处方类型:

Resepti

治疗领域:

travoprosti

授权状态:

Myyntilupa peruuntunut

授权日期:

2014-05-19

资料单张

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BONDULC 40 MIKROGRAMMAA/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
travoprosti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Bondulc on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bondulcia
3.
Miten Bondulcia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Bondulcin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BONDULC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bondulc sisältää travoprostia, joka kuuluu
PROSTAGLANDIINIANALOGEIKSI kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Se
vaikuttaa alentamalla silmänpainetta. Sitä voidaan käyttää
yksinään tai se voidaan yhdistää muihin
silmätippoihin,
kuten beetasalpaajiin, jotka myös laskevat silmänpainetta.
Bondulcia KÄYTETÄÄN AIKUISTEN, NUORTEN JA VÄHINTÄÄN KAHDEN
KUUKAUDEN IKÄISTEN LASTEN KORKEAN
SILMÄNPAINEEN LASKEMISEEN. Korkea silmänpaine voi johtaa
GLAUKOOMA-nimiseen sairauteen.
Travoprostia, jota Bondulc sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BONDULCIA
ÄLÄ KÄYTÄ BONDULCIA
-
jos olet allerginen travoprostille tai tämän lääkkeen jollek

产品特点

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bondulc 40 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen ml liuosta sisältää 40 mikrogrammaa travoprostia.
Keskimääräinen vaikuttavan aineen määrä tippaa kohti: 0,97–1,4
µg.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: bentsalkoniumkloridi 0,150
mg/ml, makrogoliglyserolihydroksistearaatti
40,5 mg/ml (ks. kohta 4.4).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos.
Kirkas, väritön liuos.
pH: 5,5–7,0
Osmolaliteetti: 266–294 mOsm/kg
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohonneen silmänsisäisen paineen alentaminen aikuisilla potilailla,
joilla on okulaarinen hypertensio tai
avokulmaglaukooma. (ks. kohta 5.1).
Kohonneen silmänsisäisen paineen alentaminen vähintään kahden
kuukauden ikäisillä alle 18-vuotiailla
lapsipotilailla, joilla on okulaarinen hypertensio tai lasten
glaukooma (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Käyttö aikuisilla,
mukaan lukien iäkkäillä potilailla
Annostus on yksi tippa Bondulc-silmätippoja sairaan silmän (silmien)
sidekalvopussiin
kerran päivässä. Paras
vaikutus saavutetaan, kun annos otetaan illalla.
Nasolakrimaalista okkluusiota tai silmäluomen kevyttä sulkemista
tiputuksen jälkeen suositellaan. Tämä saattaa
alentaa silmän kautta annosteltavan lääkityksen systeemistä
imeytymistä ja vähentää systeemisiä
haittavaikutuksia.
Jos käytetään useampaa kuin yhtä paikallisesti annettavaa
silmälääkettä, eri lääkkeiden antamisen välillä tulee
pitää vähintään 5 minuutin tauko (ks. kohta 4.5).
Jos annos unohdetaan ottaa, hoitoa tulee jatkaa ottamalla seuraava
annos suunnitelman mukaisesti. Annos ei saa
olla suurempi kuin yksi tippa hoidettavaa silmää kohti
vuorokaudessa.
Kun toisesta paikallisesti käytettävästä glaukoomalääkkeestä
siirrytään Bondulc-silmätippoihin, toisen
lääkevalmisteen käyttö lopetetaan ja Bondulc-silmätippojen
käyttö aloitetaan seuraavana päivänä.
_Maksan ja munuaisten vajaatoiminta _
Bondulc-s