Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Travoprostum
Actavis Group PTC ehf
S01EE04
Travoprostum
40 mikrog/ml
silmätipat, liuos
Resepti
travoprosti
Myyntilupa peruuntunut
2014-05-19
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BONDULC 40 MIKROGRAMMAA/ML SILMÄTIPAT, LIUOS travoprosti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Bondulc on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bondulcia 3. Miten Bondulcia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Bondulcin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BONDULC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Bondulc sisältää travoprostia, joka kuuluu PROSTAGLANDIINIANALOGEIKSI kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Se vaikuttaa alentamalla silmänpainetta. Sitä voidaan käyttää yksinään tai se voidaan yhdistää muihin silmätippoihin, kuten beetasalpaajiin, jotka myös laskevat silmänpainetta. Bondulcia KÄYTETÄÄN AIKUISTEN, NUORTEN JA VÄHINTÄÄN KAHDEN KUUKAUDEN IKÄISTEN LASTEN KORKEAN SILMÄNPAINEEN LASKEMISEEN. Korkea silmänpaine voi johtaa GLAUKOOMA-nimiseen sairauteen. Travoprostia, jota Bondulc sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BONDULCIA ÄLÄ KÄYTÄ BONDULCIA - jos olet allerginen travoprostille tai tämän lääkkeen jollek Izlasiet visu dokumentu
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Bondulc 40 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen ml liuosta sisältää 40 mikrogrammaa travoprostia. Keskimääräinen vaikuttavan aineen määrä tippaa kohti: 0,97–1,4 µg. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: bentsalkoniumkloridi 0,150 mg/ml, makrogoliglyserolihydroksistearaatti 40,5 mg/ml (ks. kohta 4.4). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, liuos. Kirkas, väritön liuos. pH: 5,5–7,0 Osmolaliteetti: 266–294 mOsm/kg 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kohonneen silmänsisäisen paineen alentaminen aikuisilla potilailla, joilla on okulaarinen hypertensio tai avokulmaglaukooma. (ks. kohta 5.1). Kohonneen silmänsisäisen paineen alentaminen vähintään kahden kuukauden ikäisillä alle 18-vuotiailla lapsipotilailla, joilla on okulaarinen hypertensio tai lasten glaukooma (ks. kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Käyttö aikuisilla, mukaan lukien iäkkäillä potilailla Annostus on yksi tippa Bondulc-silmätippoja sairaan silmän (silmien) sidekalvopussiin kerran päivässä. Paras vaikutus saavutetaan, kun annos otetaan illalla. Nasolakrimaalista okkluusiota tai silmäluomen kevyttä sulkemista tiputuksen jälkeen suositellaan. Tämä saattaa alentaa silmän kautta annosteltavan lääkityksen systeemistä imeytymistä ja vähentää systeemisiä haittavaikutuksia. Jos käytetään useampaa kuin yhtä paikallisesti annettavaa silmälääkettä, eri lääkkeiden antamisen välillä tulee pitää vähintään 5 minuutin tauko (ks. kohta 4.5). Jos annos unohdetaan ottaa, hoitoa tulee jatkaa ottamalla seuraava annos suunnitelman mukaisesti. Annos ei saa olla suurempi kuin yksi tippa hoidettavaa silmää kohti vuorokaudessa. Kun toisesta paikallisesti käytettävästä glaukoomalääkkeestä siirrytään Bondulc-silmätippoihin, toisen lääkevalmisteen käyttö lopetetaan ja Bondulc-silmätippojen käyttö aloitetaan seuraavana päivänä. _Maksan ja munuaisten vajaatoiminta _ Bondulc-s Izlasiet visu dokumentu