Bondulc 40 mcg/ml Krople do oczu, roztwór

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Travoprostum

可用日期:

Actavis Group PTC ehf.

ATC代码:

S01EE04

INN（国际名称）:

Travoprostum

剂量:

40 mcg/ml

药物剂型:

Krople do oczu, roztwór

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991144241

授权状态:

2019-04-11

资料单张

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BONDULC, 40 MIKROGRAMÓW/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Travoprostum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Bondulc i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bondulc
3.
Jak stosować lek Bondulc
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Bondulc
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BONDULC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
BONDULC ZAWIERA TRAWOPROST,
lek z grupy zwanej
ANALOGAMI PROSTAGLANDYN
. Działa on poprzez
zmniejszenie ciśnienia w oku. Bondulc może być stosowany jako
jedyny lek lub też łącznie z innymi
kroplami do oczu, np. lekami blokującymi receptory
beta-adrenergiczne, które również zmniejszają
ciśnienie wewnątrz oka.
Bondulc
JEST STOSOWANY W CELU ZMNIEJSZENIA WYSOKIEGO CIŚNIENIA WEWNĄTRZ OKA
U DOROSŁYCH,
MŁODZIEŻY I DZIECI OD 2 MIESIĘCY
.
Wysokie ciśnienie może prowadzić do rozwoju choroby zwanej
JASKRĄ
.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BONDULC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BONDULC
•
JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE
na trawoprost lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
W takim przypadku należy zwrócić się do lekarza po poradę.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
•
Bondulc
MOŻE ZWIĘKSZAĆ
długość, grubość, zabarwi

产品特点

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bondulc, 40 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 40 mikrogramów trawoprostu.
Średnia zawartość substancji czynnej w kropli: 0,97-1,4
mikrogramów.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek w
stężeniu 0,150 mg/ml,
makrogologlicerolu hydroksystearynian 40 w stężeniu 5 mg/ml (patrz
punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
pH: 5,5-7
Osmolarność: 266-294 mOsm/kg
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obniżanie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dorosłych
pacjentów z nadciśnieniem
ocznym lub jaskrą z otwartym kątem przesączania (patrz punkt 5.1).
Obniżanie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dzieci i
młodzieży w wieku od 2 miesięcy
do < 18 lat z nadciśnieniem ocznym lub jaskrą dziecięcą (patrz
punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Stosowanie u pacjentów dorosłych, w tym u pacjentów w podeszłym
wieku _
Zalecana dawka to jedna kropla produktu leczniczego Bondulc, podawana
raz na dobę do worka
spojówkowego chorego oka (oczu). Optymalne działanie lecznicze
uzyskuje się podając lek
wieczorem.
Po podaniu produktu leczniczego zaleca się uciśnięcie kanału
nosowo-łzowego lub delikatne
zamknięcie powieki. Takie postępowanie może zmniejszyć układowe
wchłanianie produktów
leczniczych podawanych do oka i ograniczyć przez to ich ogólne
działania niepożądane.
Jeżeli pacjent stosuje więcej niż jeden miejscowo działający
produkt leczniczy do oczu, to każdy z
nich musi być podawany z zachowaniem co najmniej 5-minutowej przerwy
(patrz punkt 4.5).
W przypadku pominięcia dawki, należy kontynuować leczenie podając
następną dawkę w planowym
czasie. Nie należy stosować dawki większej niż jedna kropla do
chorego oka (oczu) jeden raz na dobę.