Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Travoprostum
Actavis Group PTC ehf.
S01EE04
Travoprostum
40 mcg/ml
Krople do oczu, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991144241
2019-04-11
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA BONDULC, 40 MIKROGRAMÓW/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR _Travoprostum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Bondulc i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bondulc 3. Jak stosować lek Bondulc 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Bondulc 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BONDULC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE BONDULC ZAWIERA TRAWOPROST, lek z grupy zwanej ANALOGAMI PROSTAGLANDYN . Działa on poprzez zmniejszenie ciśnienia w oku. Bondulc może być stosowany jako jedyny lek lub też łącznie z innymi kroplami do oczu, np. lekami blokującymi receptory beta-adrenergiczne, które również zmniejszają ciśnienie wewnątrz oka. Bondulc JEST STOSOWANY W CELU ZMNIEJSZENIA WYSOKIEGO CIŚNIENIA WEWNĄTRZ OKA U DOROSŁYCH, MŁODZIEŻY I DZIECI OD 2 MIESIĘCY . Wysokie ciśnienie może prowadzić do rozwoju choroby zwanej JASKRĄ . 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BONDULC KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BONDULC • JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE na trawoprost lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). W takim przypadku należy zwrócić się do lekarza po poradę. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI • Bondulc MOŻE ZWIĘKSZAĆ długość, grubość, zabarwi Đọc toàn bộ tài liệu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bondulc, 40 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu zawiera 40 mikrogramów trawoprostu. Średnia zawartość substancji czynnej w kropli: 0,97-1,4 mikrogramów. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek w stężeniu 0,150 mg/ml, makrogologlicerolu hydroksystearynian 40 w stężeniu 5 mg/ml (patrz punkt 4.4). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór. Przezroczysty, bezbarwny roztwór. pH: 5,5-7 Osmolarność: 266-294 mOsm/kg 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Obniżanie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem ocznym lub jaskrą z otwartym kątem przesączania (patrz punkt 5.1). Obniżanie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dzieci i młodzieży w wieku od 2 miesięcy do < 18 lat z nadciśnieniem ocznym lub jaskrą dziecięcą (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Stosowanie u pacjentów dorosłych, w tym u pacjentów w podeszłym wieku _ Zalecana dawka to jedna kropla produktu leczniczego Bondulc, podawana raz na dobę do worka spojówkowego chorego oka (oczu). Optymalne działanie lecznicze uzyskuje się podając lek wieczorem. Po podaniu produktu leczniczego zaleca się uciśnięcie kanału nosowo-łzowego lub delikatne zamknięcie powieki. Takie postępowanie może zmniejszyć układowe wchłanianie produktów leczniczych podawanych do oka i ograniczyć przez to ich ogólne działania niepożądane. Jeżeli pacjent stosuje więcej niż jeden miejscowo działający produkt leczniczy do oczu, to każdy z nich musi być podawany z zachowaniem co najmniej 5-minutowej przerwy (patrz punkt 4.5). W przypadku pominięcia dawki, należy kontynuować leczenie podając następną dawkę w planowym czasie. Nie należy stosować dawki większej niż jedna kropla do chorego oka (oczu) jeden raz na dobę. Đọc toàn bộ tài liệu