BONAPON 24 mg TABLETA

国家: 秘鲁

语言: 西班牙文

来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

可用日期:

BONAPHARM S.A.C. - DROGUERÍA

ATC代码:

N07CA01

药物剂型:

TABLETA

组成:

POR TABLETA -

给药途径:

ORAL

处方类型:

Con receta médica

厂商:

THE MADRAS PHARMACEUTICALS - INDIA

治疗组:

Betahistina

產品總結:

Presentación: Caja de cartón con 30, 60 y 100 tabletas en envases blíster de PVC/ALU/OPA y Aluminio.

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2025-01-28

产品特点

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BONAPON 24 mg Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta de BONAPON 24 mg contiene 24 mg de diclorhidrato de
betahistina.
Excipientes con efecto conocido: Cada tableta de BONAPON 24 mg
contiene 115,200 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
Las tabletas de BONAPON 24 mg son de color blanco, forma circular,
ligeramente biconvexas y
de superficie plana en ambos lados.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del síndrome de Menière, definido por la tríada de
síntomas:
−
Vértigo (con náusea y vómitos)
−
Pérdida de audición
−
Acúfenos
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La posología debe ajustarse de forma individualizada en cada paciente
en función de la
respuesta al tratamiento.
Actualmente
en
el mercado existen otras
dosis
de
Betahistina
disponibles.
La
forma
de
administración recomendada para BONAPON 24 mg tableta puede
alcanzarse de manera similar
con las demás presentaciones existentes.
_ _
_Adultos _
La dosis inicial recomendada es de 24 mg una vez al día.
Dosis máxima diaria:
El paciente puede incrementar la dosis a 24 mg tomados dos veces al
día (48 mg repartidos en
dos tomas). Dosis de mantenimiento: Se instaurará en función de la
respuesta al tratamiento
hasta alcanzar la dosis mínima eficaz.
_Población pediátrica (menores de 18 años) _
BONAPON 24 mg tableta no debe utilizarse en la población pediátrica
ya que no se ha
establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en dicha
población.
_Pacientes de edad avanzada _
Aunque se dispone de datos limitados de estudios clínicos en este
grupo de pacientes, la amplia
experiencia post comercialización indica que no es necesario un
ajuste de la dosis en esta
población de pacientes.
_Insuficiencia renal _
No hay datos disponibles en pacientes con insuficiencia renal. Se
recomienda su uso con
precaución en este grupo de pacientes.
_ _
_Insufi