Land: Peru
Taal: Spaans
Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
BONAPHARM S.A.C. - DROGUERÍA
N07CA01
TABLETA
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
THE MADRAS PHARMACEUTICALS - INDIA
Betahistina
Presentación: Caja de cartón con 30, 60 y 100 tabletas en envases blíster de PVC/ALU/OPA y Aluminio.
VIGENTE
2025-01-28
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO BONAPON 24 mg Tableta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta de BONAPON 24 mg contiene 24 mg de diclorhidrato de betahistina. Excipientes con efecto conocido: Cada tableta de BONAPON 24 mg contiene 115,200 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta Las tabletas de BONAPON 24 mg son de color blanco, forma circular, ligeramente biconvexas y de superficie plana en ambos lados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento del síndrome de Menière, definido por la tríada de síntomas: − Vértigo (con náusea y vómitos) − Pérdida de audición − Acúfenos 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA La posología debe ajustarse de forma individualizada en cada paciente en función de la respuesta al tratamiento. Actualmente en el mercado existen otras dosis de Betahistina disponibles. La forma de administración recomendada para BONAPON 24 mg tableta puede alcanzarse de manera similar con las demás presentaciones existentes. _ _ _Adultos _ La dosis inicial recomendada es de 24 mg una vez al día. Dosis máxima diaria: El paciente puede incrementar la dosis a 24 mg tomados dos veces al día (48 mg repartidos en dos tomas). Dosis de mantenimiento: Se instaurará en función de la respuesta al tratamiento hasta alcanzar la dosis mínima eficaz. _Población pediátrica (menores de 18 años) _ BONAPON 24 mg tableta no debe utilizarse en la población pediátrica ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en dicha población. _Pacientes de edad avanzada _ Aunque se dispone de datos limitados de estudios clínicos en este grupo de pacientes, la amplia experiencia post comercialización indica que no es necesario un ajuste de la dosis en esta población de pacientes. _Insuficiencia renal _ No hay datos disponibles en pacientes con insuficiencia renal. Se recomienda su uso con precaución en este grupo de pacientes. _ _ _Insufi Lees het volledige document