BONADIX kõrvatilgad, lahus üheannuselises konteineris

国家: 爱沙尼亚

语言: 爱沙尼亚文

来源: Ravimiamet

资料单张 资料单张 (PIL)
17-11-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
17-11-2023

有效成分:

fluotsinoloonatsetoniid+tsiprofloksatsiin

可用日期:

Orivas UAB

ATC代码:

S02CA86

INN(国际名称):

fluotsinoloonatsetoniid+tsiprofloksatsiin

剂量:

0,25mg+3mg 1ml 0.25ml 15TK

药物剂型:

kõrvatilgad, lahus üheannuselises konteineris

处方类型:

R

资料单张

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
BONADIX 3 MG/0,25 MG/ML KÕRVATILGAD, LAHUS ÜHEANNUSELISES
KONTEINERIS
tsiprofloksatsiin/fluotsinoloonatsetoniid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
–
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
–
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
–
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
–
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Bonadix ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Bonadix’i kasutamist
3.
Kuidas Bonadix’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Bonadix’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BONADIX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Bonadix on aurikulaarseks (kõrvas) kasutamiseks mõeldud lahus. See
sisaldab:
-
tsiprofloksatsiini, mis
on fluorokinoloonide rühma kuuluv antibiootikum. Tsiprofloksatsiin
hävitab baktereid, mis põhjustavad infektsioone;
-
ja fluotsinoloonatsetoniidi, mis on põletikuvastase ning
valuvaigistava toimega kortikosteroid
turse ja valu raviks
.
Seda kasutatakse täiskasvanutel ning lastel vanuses 6 kuud ja vanemad
ägeda väliskõrvapõletiku
(väliskõrva
infektsioon)
ja
bakteriaalse
päritoluga
kõrvadreenidega
(tümpanostoomia
torudega)
keskkõrvapõletiku (keskkõrva infektsioon) raviks.
Pidage nõu oma arstiga, kui te ei tunne end pärast ravi lõppu
paremini või tunnete end halvemini.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE BONADIX’I KASUTAMIST
BONADIX’I EI TOHI KASUTADA,
-
kui olete tsiprofloksatsiini, teiste kinoloonide,
fluotsinoloonatsetoniidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui teil on viirusest või seenest põhjustatud kõrvapõletik.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
-
Seda preparaati toh
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Bonadix 3 mg/0,25 mg/ml kõrvatilgad, lahus üheannuselises
konteineris
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml lahust sisaldab tsiprofloksatsiinvesinikkloriidi, mis vastab 3
mg tsiprofloksatsiinile ja 0,25 mg
fluotsinoloonatsetoniidi.
Üks
üheannuseline
konteiner
(0,25
ml)
sisaldab
0,75
mg
tsiprofloksatsiini
ja
0,0625
mg
fluotsinoloonatsetoniidi.
INN.
_Ciprofloxacinum, fluocinoloni acetonidum_
.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõrvatilgad, lahus üheannuselises konteineris (kõrvatilgad).
Värvitu või kergelt kollakas, selge vesilahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
NÄIDUSTUSED
Tsiprofloksatsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud (vt
lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1) järgmiste
infektsioonide korral:
-
äge väliskõrvapõletik;
-
äge keskkõrvapõletik keskkõrva ventileeriva torukesega
patsientidel.
Ravim on näidustatud täiskasvanutele ja lastele vanuses 6 kuud ja
vanemad.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2.
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_ _
_Täiskasvanud ja eakad _
_ _
Äge väliskõrvapõletik ja äge keskkõrvapõletik tümpanostoomia
torudega patsientidel: tilgutada ühe
üheannuselise konteineri sisu kahjustatud kõrva kuulmekäiku iga 12
tunni järel 7 päeva jooksul.
_ _
Üldisi ohutuse ja efektiivsuse erinevusi eakate ja teiste
täiskasvanud patsientide vahel ei ole täheldatud.
_ _
_Neeru-/maksakahjustus _
Annuse kohandamine ei ole vajalik.
_Lapsed _
Annustamine 6 kuu vanustele ja vanematele lastele on mõlema
näidustuse korral sama mis täiskasvanute
korral.
Manustamisviis
Aurikulaarne.
_ _
_Ettevaatusabinõud enne ravimi käsitsemist või manustamist _
_ _
Enne kasutamist tuleb lahust soojendada, hoides pudelit mõned minutid
peopesas. See aitab vältida
ebamugavust, mis tekib jaheda lahuse tilgutamisel kuulmekäiku.
Patsient peab lamama kahjustatud kõrv
ülespoole ja seejärel tuleb väliskõrvapõletikuga patsiendile
til
                                
                                阅读完整的文件