BONADIX kõrvatilgad, lahus üheannuselises konteineris

Ülke: Estonya

Dil: Estonca

Kaynak: Ravimiamet

Aktif bileşen:

fluotsinoloonatsetoniid+tsiprofloksatsiin

Mevcut itibaren:

Orivas UAB

ATC kodu:

S02CA86

INN (International Adı):

fluotsinoloonatsetoniid+tsiprofloksatsiin

Doz:

0,25mg+3mg 1ml 0.25ml 15TK

Farmasötik formu:

kõrvatilgad, lahus üheannuselises konteineris

Reçete türü:

R

Bilgilendirme broşürü

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
BONADIX 3 MG/0,25 MG/ML KÕRVATILGAD, LAHUS ÜHEANNUSELISES
KONTEINERIS
tsiprofloksatsiin/fluotsinoloonatsetoniid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
–
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
–
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
–
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
–
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Bonadix ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Bonadix’i kasutamist
3.
Kuidas Bonadix’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Bonadix’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BONADIX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Bonadix on aurikulaarseks (kõrvas) kasutamiseks mõeldud lahus. See
sisaldab:
-
tsiprofloksatsiini, mis
on fluorokinoloonide rühma kuuluv antibiootikum. Tsiprofloksatsiin
hävitab baktereid, mis põhjustavad infektsioone;
-
ja fluotsinoloonatsetoniidi, mis on põletikuvastase ning
valuvaigistava toimega kortikosteroid
turse ja valu raviks
.
Seda kasutatakse täiskasvanutel ning lastel vanuses 6 kuud ja vanemad
ägeda väliskõrvapõletiku
(väliskõrva
infektsioon)
ja
bakteriaalse
päritoluga
kõrvadreenidega
(tümpanostoomia
torudega)
keskkõrvapõletiku (keskkõrva infektsioon) raviks.
Pidage nõu oma arstiga, kui te ei tunne end pärast ravi lõppu
paremini või tunnete end halvemini.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE BONADIX’I KASUTAMIST
BONADIX’I EI TOHI KASUTADA,
-
kui olete tsiprofloksatsiini, teiste kinoloonide,
fluotsinoloonatsetoniidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui teil on viirusest või seenest põhjustatud kõrvapõletik.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
-
Seda preparaati toh

Ürün özellikleri

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Bonadix 3 mg/0,25 mg/ml kõrvatilgad, lahus üheannuselises
konteineris
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml lahust sisaldab tsiprofloksatsiinvesinikkloriidi, mis vastab 3
mg tsiprofloksatsiinile ja 0,25 mg
fluotsinoloonatsetoniidi.
Üks
üheannuseline
konteiner
(0,25
ml)
sisaldab
0,75
mg
tsiprofloksatsiini
ja
0,0625
mg
fluotsinoloonatsetoniidi.
INN.
_Ciprofloxacinum, fluocinoloni acetonidum_
.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõrvatilgad, lahus üheannuselises konteineris (kõrvatilgad).
Värvitu või kergelt kollakas, selge vesilahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
NÄIDUSTUSED
Tsiprofloksatsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud (vt
lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1) järgmiste
infektsioonide korral:
-
äge väliskõrvapõletik;
-
äge keskkõrvapõletik keskkõrva ventileeriva torukesega
patsientidel.
Ravim on näidustatud täiskasvanutele ja lastele vanuses 6 kuud ja
vanemad.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2.
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_ _
_Täiskasvanud ja eakad _
_ _
Äge väliskõrvapõletik ja äge keskkõrvapõletik tümpanostoomia
torudega patsientidel: tilgutada ühe
üheannuselise konteineri sisu kahjustatud kõrva kuulmekäiku iga 12
tunni järel 7 päeva jooksul.
_ _
Üldisi ohutuse ja efektiivsuse erinevusi eakate ja teiste
täiskasvanud patsientide vahel ei ole täheldatud.
_ _
_Neeru-/maksakahjustus _
Annuse kohandamine ei ole vajalik.
_Lapsed _
Annustamine 6 kuu vanustele ja vanematele lastele on mõlema
näidustuse korral sama mis täiskasvanute
korral.
Manustamisviis
Aurikulaarne.
_ _
_Ettevaatusabinõud enne ravimi käsitsemist või manustamist _
_ _
Enne kasutamist tuleb lahust soojendada, hoides pudelit mõned minutid
peopesas. See aitab vältida
ebamugavust, mis tekib jaheda lahuse tilgutamisel kuulmekäiku.
Patsient peab lamama kahjustatud kõrv
ülespoole ja seejärel tuleb väliskõrvapõletikuga patsiendile
til