国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13182 VALSARTAN
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array
C09CA03
13182 VALSARTAN
160MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
VALSARTAN
Kód SÚKL: 0146949 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0146952 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0146950 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0146956 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0146957 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0146951 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0146953 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162703 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0146948 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0146947 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162702 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0146954 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0146955 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0130321 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130318 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130316 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130322 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130317 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130320 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130315 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130325 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146958 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130314 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130324 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130319 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130323 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-08-20
Strana 1 (celkem 7) Sp. zn. sukls309493/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BLESSIN 80 MG POTAHOVANÉ TABLETY BLESSIN 160 MG POTAHOVANÉ TABLETY valsartanum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Blessin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Blessin užívat 3. Jak se přípravek Blessin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Blessin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BLESSIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Blessin obsahuje léčivou látku valsartan a patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných jako antagonisté receptoru pro angiotenzin II, které pomáhají upravit vysoký krevní tlak. Angiotenzin II je látka v lidském těle, která způsobuje zúžení cév, a tím způsobuje zvýšení krevního tlaku. Přípravek Blessin působí tím, že blokuje účinek angiotenzinu II. Výsledkem je uvolnění krevních cév a snížení krevního tlaku. PŘÍPRAVEK BLESSIN 80 MG MŮŽE BÝT POUŽIT PRO TŘI ROZDÍLNÉ STAVY: • K LÉČBĚ VYSOKÉHO KREVNÍHO TLAKU U DOSPĚLÝCH, DĚTÍ A DOSPÍVAJÍCÍCH VE VĚKU OD 6 DO MÉNĚ NEŽ 18 LET. Vysoký krevní tlak zvyšuje zátěž na srdce a tepny. Pok 阅读完整的文件
Strana 1 (celkem 17) Sp. zn. sukls309493/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU BLESSIN 80 mg potahované tablety BLESSIN 160 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Blessin 80 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 80 mg. Blessin 160 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Blessin 80 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta přípravku Blessin 80 mg obsahuje monohydrát laktosy 42,22 mg a lecitin (obsahuje sójový olej) 0,252 mg. Blessin 160 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta přípravku Blessin 160 mg obsahuje monohydrát laktosy 84,44 mg a lecitin (obsahuje sójový olej) 0,504 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety Blessin 80 mg potahované tablety: růžové, kulaté, bikonvexní, potahované tablety o průměru 8 mm, s půlící rýhou na obou stranách a označené písmenem „V“ na druhé straně. Blessin 160 mg potahované tablety: žluté, oválné, bikonvexní, potahované tablety o rozměru 15x6,5 mm, s půlící rýhou na jedné straně a označené písmenem „V“ na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hypertenze Léčba hypertenze u dětí a dospívajících ve věku od 6 do méně než 18 let. Recentní infarkt myokardu Léčba klinicky stabilních dospělých pacientů se symptomatickým srdečním selháním nebo asymptomatickou systolickou dysfunkcí levé komory po recentním (12 hodin-10 dní) infarktu myokardu (viz body 4.4 a 5.1). Srdeční selhání Léčba dospělých pacientů se symptomatickým srdečním selháním, pokud inhibitory ACE nejsou tolerovány, nebo u pacientů s intolerancí k beta-blokátorům, jako přídatná terapie k inhibitorům ACE, když nelze podat antagonisty mineralokortikoidních receptorů (viz body 4.2, 4.4, 4.5 a 5.1). Strana 2 (celkem 17) 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB 阅读完整的文件