BLESSIN 160MG Potahovaná tableta

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

13182 VALSARTAN

제공처:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC 코드:

C09CA03

INN (International Name):

13182 VALSARTAN

복용량:

160MG

약제 형태:

Potahovaná tableta

관리 경로:

Perorální podání

처방전 유형:

Rx Array

치료 영역:

VALSARTAN

제품 요약:

Kód SÚKL: 0146957 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162702 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0146951 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0146952 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0146955 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0146947 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0146953 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0146950 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0146948 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0146949 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162703 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0146956 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0146954 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0130314 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130325 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130317 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146958 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130323 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130322 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130319 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130321 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130324 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130316 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130315 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130318 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130320 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2008-08-20

환자 정보 전단

Strana 1 (celkem 7)
Sp. zn. sukls309493/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BLESSIN 80 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
BLESSIN 160 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
valsartanum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Blessin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Blessin
užívat
3.
Jak se přípravek Blessin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Blessin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
BLESSIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Blessin obsahuje léčivou látku valsartan a patří do
skupiny léčivých přípravků nazývaných
jako antagonisté receptoru pro angiotenzin II, které pomáhají
upravit vysoký krevní tlak. Angiotenzin
II je látka v lidském těle, která způsobuje zúžení cév, a
tím způsobuje zvýšení krevního tlaku.
Přípravek Blessin působí tím, že blokuje účinek angiotenzinu
II. Výsledkem je uvolnění krevních cév
a snížení krevního tlaku.
PŘÍPRAVEK
BLESSIN 80 MG
MŮŽE
BÝT POUŽIT PRO TŘI ROZDÍLNÉ STAVY:
•
K
LÉČBĚ VYSOKÉHO KREVNÍHO TLAKU
U DOSPĚLÝCH, DĚTÍ A DOSPÍVAJÍCÍCH VE VĚKU
OD 6 DO
MÉNĚ
NEŽ
18 LET. Vysoký krevní tlak zvyšuje zátěž na srdce a tepny. Pok

제품 특성 요약

Strana 1 (celkem 17)
Sp. zn. sukls309493/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
BLESSIN 80 mg potahované tablety
BLESSIN 160 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Blessin 80 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 80 mg.
Blessin 160 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Blessin 80 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta přípravku Blessin 80 mg obsahuje
monohydrát laktosy 42,22 mg a lecitin
(obsahuje sójový olej) 0,252 mg.
Blessin 160 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta přípravku Blessin 160 mg obsahuje
monohydrát laktosy 84,44 mg a lecitin
(obsahuje sójový olej) 0,504 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety
Blessin 80 mg potahované tablety: růžové, kulaté, bikonvexní,
potahované tablety o průměru 8 mm,
s půlící rýhou na obou stranách a označené písmenem „V“ na
druhé straně.
Blessin 160 mg potahované tablety: žluté, oválné, bikonvexní,
potahované tablety o rozměru
15x6,5 mm, s půlící rýhou na jedné straně a označené písmenem
„V“ na druhé straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze
Léčba hypertenze u dětí a dospívajících ve věku od 6 do méně
než 18 let.
Recentní infarkt myokardu
Léčba klinicky stabilních dospělých pacientů se symptomatickým
srdečním selháním nebo
asymptomatickou systolickou dysfunkcí levé komory po recentním (12
hodin-10 dní) infarktu
myokardu (viz body 4.4 a 5.1).
Srdeční selhání
Léčba dospělých pacientů se symptomatickým srdečním
selháním, pokud inhibitory ACE nejsou
tolerovány, nebo u pacientů s intolerancí k beta-blokátorům, jako
přídatná terapie k inhibitorům ACE,
když nelze podat antagonisty mineralokortikoidních receptorů (viz
body 4.2, 4.4, 4.5 a 5.1).
Strana 2 (celkem 17)
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB