资料单张
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Blastomat 20 mg, kõvakapslid
Blastomat 100 mg, kõvakapslid
Blastomat 140 mg, kõvakapslid
temosolomiid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Blastomat ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Blastomati võtmist
3.
Kuidas Blastomati võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Blastomati säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Blastomat ja milleks seda kasutatakse
Blastomat sisaldab toimeainet nimega temosolomiid. See on
kasvajavastane preparaat.
Blastomati kasutatakse teatud ajukasvajate raviks:
-
täiskasvanutel esmakordselt diagnoositud multiformse glioblastoomi
korral. Blastomati
kasutatakse esmalt kombinatsioonis kiiritusraviga (samaaegse ravi
faas) ning sellele järgnevas
faasis ainsa ravina (ravi monoteraapia faas).
-
3-aastastel ja vanematel lastel ning täiskasvanud patsientidel
pahaloomulise glioomi korral, nt
multiformne glioblastoom või anaplastiline astrotsütoom. Blastomati
kasutatakse nende kasvajate
korral, kui need uuesti tekivad või standardravi järel
progresseeruvad.
2.
Mida on vaja teada enne Blastomati võtmist
Blastomati ei tohi võtta
-
kui olete temosolomiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui teil on olnud allergiline reaktsioon dakarbasiini (vähivastane
ravim, mida mõnikord
nimetatakse DTIC-ks) suhtes. Allergilise reaktsiooni nähtude hulka
kuuluvad kihelustunne,
hingeldus või vilistav hingamine, näo, huulte
阅读完整的文件
产品特点
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Blastomat 20 mg, kõvakapslid
Blastomat 100 mg, kõvakapslid
Blastomat 140 mg, kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
20 mg: Iga kõvakapsel sisaldab 20 mg temosolomiidi.
100 mg: Iga kõvakapsel sisaldab 100 mg temosolomiidi.
140 mg: Iga kõvakapsel sisaldab 140 mg temosolomiidi.
INN: Temozolomidum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Iga 20 mg kõvakapsel sisaldab 384,3 mg veevaba laktoosi.
Iga 100 mg kõvakapsel sisaldab 61,7 mg veevaba laktoosi.
Iga 140 mg kõvakapsel sisaldab 86,4 mg veevaba laktoosi.
Üks 20 mg kõvakapsel sisaldab 2 mg naatriumi.
Üks 100 mg kõvakapsel sisaldab 1 mg naatriumi.
Üks 140 mg kõvakapsel sisaldab 1 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
Blastomat 20 mg kõvakapslid
Oranž läbipaistmatu kapslikaas/valge läbipaistmatu kapslikeha,
želatiinist kõvakapsel suurusega 0,
kapslikehale on trükitud musta tindiga „20“.
Blastomat 100 mg kõvakapslid
Lilla läbipaistmatu kapslikaas/valge läbipaistmatu kapslikeha,
želatiinist kõvakapsel suurusega 0,
kapslikehale on trükitud musta tindiga „100“.
Blastomat 140 mg kõvakapslid
Sinine läbipaistmatu kapslikaas/valge läbipaistmatu kapslikeha,
želatiinist kõvakapsel suurusega 0,
kapslikehale on trükitud musta tindiga „140“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Temosolomiid on näidustatud:
-
täiskasvanud patsientidele esmaselt diagnoositud multiformse
glioblastoomi raviks samaaegselt
radioteraapiaga (RT) ning järgnevaks monoteraapiaks;
-
üle 3-aastastele lastele, noorukitele ja täiskasvanutele
pahaloomulise glioomi, nagu näiteks
multiformse glioblastoomi või anaplastilise astrotsütoomi raviks,
kui haigus on pärast standardravi
retsidiveerunud või progresseerunud.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Blastomat kõvakapsleid tohib ainult ordineerida ajukasvajate
onkoloogilise ravikogemusega arst.
Rakendada võib antiemeetilist ravi (vt lõik 4.4).
Annustamine
Täiskasvanud patsiendid esmaselt diagnoositud m
阅读完整的文件
资料单张 