国家: 拉脱维亚
语言: 拉脱维亚文
来源: Zāļu valsts aģentūra
Bisoprolola hemifumarāts
Vitabalans Oy, Finland
C07AB07
Bisoprolol hemifumarate
5 mg
Tablete
Pr.
Vitabalans Oy, Finland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 23-08-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM BISOPROLOL VITABALANS 5 MG TABLETES BISOPROLOL VITABALANS 10 MG TABLETES _bisoprololi hemifumaras_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi. - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Bisoprolol Vitabalans un kādam nolūkam to lieto 2. Pirms Bisoprolol Vitabalans lietošanas 3. Kā lietot Bisoprolol Vitabalans 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Bisoprolol Vitabalans 6. Sīkāka informācija 1. KAS IR BISOPROLOL VITABALANS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Bisoprolol Vitabalans ir sirds – selektīvais bēta-adreno- receptoru blokators. Bisoprolol Vitabalans lieto, lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu un sāpes krūšu rajonā (stenokardiju), kas saistītas ar samazinātu sirds muskuļa apgādi ar skābekli. 2. PIRMS BISOPROLOL VITABALANS LIETOŠANAS NELIETOJIET BISOPROLOL VITABALANS ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret Bisoprolol Vitabalans aktīvo vielu bisoprololu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu (skatīt šīs instrukcijas 6. punktu); - ja Jums ir neārstēta sirds mazspēja (ar elpas trūkumu un pastiprinātu tūsku); - ja Jums ir ļoti zems asinsspiediens (augstākais rādītājs, ko sauc par sistolisko asinsspiedienu, ir zemāks par 100 mm/Hg), kas var izraisīt reiboni un sinkopi; - ja Jums ir ļoti lēns pulss (mazāk kā 45 līdz 50 sitieni minūtē); - ja Jums ir sirds vadīšanas traucējumi (kā sinusa mezgla vājuma sindroms vai atrioventrikulāra blok 阅读完整的文件
SASKAŅOTS ZVA 23-08-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Bisoprolol Vitabalans 5 mg tabletes Bisoprolol Vitabalans 10 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Bisoprolol Vitabalans 5 mg tablete: katra tablete satur 5 mg bisoprolola hemifumarāta (Bisoprololi hemifumaras), kas atbilst 4,2 mg bisoprolola. Bisoprolol Vitabalans 10 mg tablete: katra tablete satur 10 mg bisoprolola hemifumarāta (Bisoprololi hemifumaras), kas atbilst 8,5 mg bisoprolola. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Bisoprolol Vitabalans 5 mg tablete: balta, apaļa, konveksa tablete ar dalījuma līniju. Diametrs 8 mm. Bisoprolol Vitabalans 10 mg tablete: bēša, plankumaina, apaļa, konveksa tablete ar dalījuma līniju. Diametrs 8 mm. Tableti var sadalīt vienādās devās . 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hipertensija. Hroniska stabila stenokardija. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Bisoprolola tabletes ir paredzētas iekšķīgai lietošanai. Tabletes jālieto no rīta, uzdzerot pietiekami daudz šķidruma (piem., glāzi ūdens). Tabletes drīkst lietot ēšanas laikā. Deva pielāgojama individuāli. Ieteicams sākt ar zemāko iespējamo devu. Dažiem pacientiem piemērotākā deva ir 5 mg dienā. Parasti ieteicamā deva ir 10 mg dienā, lietojot vienā devā, ar maksimālo ieteicamo devu 20 mg dienā. Vieglas hipertensijas ārstēšanai, iespējams, pietiekamā Bisoprolol Vitabalans deva ir 2,5 mg. Maksimālo devu 20 mg būtu nepieciešams pielāgot tikai īpašos gadījumos. Pacienti ar nieru darbības traucējumiem Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 20 ml/min, 0,33 ml/s) devai nevajadzētu pārsniegt 10 mg bisoprolola hemifumarāta vienu reizi dienā. Nepieciešamības gadījumā šo devu var sadalīt uz pusēm. SASKAŅOTS ZVA 23-08-2022 Pacienti ar smagiem aknu darbības traucējumiem Nav nepieciešama īpaša devas pielāgošana, tomēr ieteicams veikt rūpīgu novērošanu. Pacientiem ar smagiem aknu darb 阅读完整的文件