Bisoprolol Vitabalans 5 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
23-08-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
23-08-2022

Aktīvā sastāvdaļa:

Bisoprolola hemifumarāts

Pieejams no:

Vitabalans Oy, Finland

ATĶ kods:

C07AB07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Bisoprolol hemifumarate

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Vitabalans Oy, Finland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

                                SASKAŅOTS ZVA 23-08-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
BISOPROLOL VITABALANS 5
MG TABLETES
BISOPROLOL VITABALANS 10
MG TABLETES
_bisoprololi hemifumaras_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
-
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā
instrukcijā nav minētas vai kāda no
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu
izstāstiet to savam ārstam vai
farmaceitam.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Bisoprolol Vitabalans un kādam nolūkam to lieto
2.
Pirms Bisoprolol Vitabalans lietošanas
3.
Kā lietot Bisoprolol Vitabalans
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Bisoprolol Vitabalans
6.
Sīkāka informācija
1.
KAS IR BISOPROLOL VITABALANS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bisoprolol Vitabalans ir sirds – selektīvais bēta-adreno-
receptoru blokators. Bisoprolol Vitabalans
lieto, lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu un sāpes krūšu
rajonā (stenokardiju), kas saistītas ar
samazinātu sirds muskuļa apgādi ar skābekli.
2.
PIRMS BISOPROLOL VITABALANS LIETOŠANAS
NELIETOJIET BISOPROLOL VITABALANS ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret Bisoprolol
Vitabalans aktīvo vielu bisoprololu vai
kādu citu šo zāļu sastāvdaļu (skatīt šīs instrukcijas 6.
punktu);
-
ja Jums ir neārstēta sirds mazspēja (ar elpas trūkumu un
pastiprinātu tūsku);
-
ja Jums ir ļoti zems asinsspiediens (augstākais rādītājs, ko sauc
par sistolisko asinsspiedienu, ir
zemāks par 100 mm/Hg), kas var izraisīt reiboni un sinkopi;
-
ja Jums ir ļoti lēns pulss (mazāk kā 45 līdz 50 sitieni
minūtē);
-
ja Jums ir sirds vadīšanas traucējumi (kā sinusa mezgla vājuma
sindroms vai atrioventrikulāra
blok
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                SASKAŅOTS ZVA 23-08-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Bisoprolol Vitabalans 5
mg tabletes
Bisoprolol Vitabalans 10
mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Bisoprolol Vitabalans 5
mg tablete: katra tablete satur 5 mg bisoprolola hemifumarāta
(Bisoprololi
hemifumaras), kas atbilst 4,2 mg bisoprolola.
Bisoprolol Vitabalans 10
mg tablete:
katra tablete satur 10 mg bisoprolola hemifumarāta
(Bisoprololi hemifumaras), kas atbilst 8,5 mg bisoprolola.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Bisoprolol Vitabalans 5 mg tablete: balta, apaļa, konveksa tablete ar
dalījuma līniju. Diametrs 8
mm.
Bisoprolol Vitabalans 10 mg tablete: bēša, plankumaina, apaļa,
konveksa tablete ar dalījuma līniju.
Diametrs 8 mm.
Tableti var sadalīt vienādās
devās
.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hipertensija.
Hroniska stabila stenokardija.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Bisoprolola tabletes ir paredzētas iekšķīgai lietošanai. Tabletes
jālieto no rīta, uzdzerot pietiekami
daudz šķidruma (piem., glāzi ūdens). Tabletes drīkst lietot
ēšanas laikā.
Deva pielāgojama individuāli. Ieteicams sākt ar zemāko iespējamo
devu. Dažiem pacientiem
piemērotākā deva ir 5 mg dienā. Parasti ieteicamā deva ir 10 mg
dienā, lietojot vienā devā, ar
maksimālo ieteicamo devu 20 mg dienā.
Vieglas hipertensijas ārstēšanai, iespējams, pietiekamā
Bisoprolol Vitabalans deva ir 2,5 mg.
Maksimālo devu 20 mg būtu nepieciešams pielāgot tikai īpašos
gadījumos.
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna
klīrenss < 20 ml/min, 0,33 ml/s)
devai nevajadzētu pārsniegt 10 mg bisoprolola hemifumarāta vienu
reizi dienā. Nepieciešamības
gadījumā šo devu var sadalīt uz pusēm.
SASKAŅOTS ZVA 23-08-2022
Pacienti ar smagiem aknu darbības traucējumiem
Nav nepieciešama īpaša devas pielāgošana, tomēr ieteicams veikt
rūpīgu novērošanu. Pacientiem ar
smagiem aknu darb
                                
                                Izlasiet visu dokumentu