国家: 葡萄牙
语言: 葡萄牙文
来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Bisoprolol
Towa Pharmaceutical, S.A.
C07AB07
Bisoprolol
5 mg
Comprimido
Bisoprolol, fumarato 5 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos
MSRM
Genérico
bisoprolol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5725452 CNPEM: 50023489 CHNM: 10029139 Não Comercializado
Autorizado
2017-08-24
APROVADO EM 07-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Bisoprolol toLife 5 mg comprimidos Bisoprolol toLife 10 mg comprimidos Bisoprolol fumarato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Bisoprolol toLife e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Bisoprolol toLife 3. Como tomar Bisoprolol toLife 4.Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Bisoprolol toLife 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Bisoprolol toLife e para que é utilizado A substância ativa de Bisoprolol toLife é o bisoprolol. O bisoprolol pertence a um grupo de medicamentos designado por beta-bloqueadores. Estes medicamentos atuam alterando a resposta do seu corpo a alguns impulsos nervosos, principalmente no coração. Como resultado, o bisoprolol diminui o seu ritmo cardíaco e, por sua vez, aumenta a eficiência do seu coração no bombeamento de sangue. Ao mesmo tempo, diminui as necessidades de sangue e de consumo de oxigénio do coração. Bisoprolol toLife é utilizado no tratamento da tensão arterial elevada e da angina de peito. 2. O que precisa de saber antes de tomar Bisoprolol toLife Não tome Bisoprolol toLife: Não tome Bisoprolol toLife se alguma das seguintes condições se aplicar a si: - alergia ao bisoprolol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - asma brônquica ou doença pulmonar obstrutiva crónica grave. - problemas 阅读完整的文件
APROVADO EM 07-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Bisoprolol toLife 5 mg comprimidos Bisoprolol toLife 10 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Bisoprolol toLife 5 mg: Cada comprimido contem 5 mg de bisoprolol fumarato. Bisoprolol toLife 10 mg: Cada comprimido contem 10 mg de bisoprolol fumarato. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos. Bisoprolol toLife 5 mg: comprimidos esbranquiçados a brancos, redondos e biconvexos, com uma ranhura numa das faces e diâmetro de aproximadamente 8,5 mm. Bisoprolol toLife 10 mg: comprimidos esbranquiçados a brancos, redondos e biconvexos, com uma ranhura numa das faces e diâmetro de aproximadamente 10,5 mm. 4. INFORMACOES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão. Tratamento da cardiopatia coronária (angina de peito). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos: Para ambas as indicações, a dose é de 5 mg de bisoprolol fumarato, uma vez por dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 10 mg de bisoprolol fumarato, uma vez por dia. A dose máxima recomendada é de 20 mg uma vez por dia. Em todos os casos a dose deve ser ajustada individualmente, tendo em conta a frequência cardíaca e a eficácia terapêutica. Duração do tratamento O tratamento com bisoprolol é geralmente uma terapêutica de longa duração. O tratamento com bisoprolol não deve ser interrompido abruptamente pois pode provocar um estado transitório de agravamento da condição. O tratamento não deve ser interrompido subitamente, especialmente em doentes com doença isquémica cardíaca. Recomenda-se a redução gradual da dose. Insuficiência renal ou hepática Em doentes com insuficiência renal ou hepática de gravidade ligeira a moderada, normalmente não é necessário efetuar um ajuste posológico. Em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina <20 ml/min) e em doentes com APROVADO EM 07-01-2022 INFARMED perturbações 阅读完整的文件