Bisoprolol toLife 5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Bisoprolol

Disponível em:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

C07AB07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bisoprolol

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Bisoprolol, fumarato 5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

bisoprolol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5725452 CNPEM: 50023489 CHNM: 10029139 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-08-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Bisoprolol toLife 5 mg comprimidos
Bisoprolol toLife 10 mg comprimidos
Bisoprolol fumarato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Bisoprolol toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Bisoprolol toLife
3. Como tomar Bisoprolol toLife
4.Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bisoprolol toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Bisoprolol toLife e para que é utilizado
A substância ativa de Bisoprolol toLife é o bisoprolol. O bisoprolol
pertence a um
grupo de medicamentos designado por beta-bloqueadores. Estes
medicamentos
atuam alterando a resposta do seu corpo a alguns impulsos nervosos,
principalmente
no coração. Como resultado, o bisoprolol diminui o seu ritmo
cardíaco e, por sua vez,
aumenta a eficiência do seu coração no bombeamento de sangue. Ao
mesmo tempo,
diminui as necessidades de sangue e de consumo de oxigénio do
coração.
Bisoprolol toLife é utilizado no tratamento da tensão arterial
elevada e da angina de
peito.
2. O que precisa de saber antes de tomar Bisoprolol toLife
Não tome Bisoprolol toLife:
Não tome Bisoprolol toLife se alguma das seguintes condições se
aplicar a si:
- alergia ao bisoprolol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- asma brônquica ou doença pulmonar obstrutiva crónica grave.
- problemas

Características técnicas

APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Bisoprolol toLife 5 mg comprimidos
Bisoprolol toLife 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Bisoprolol toLife 5 mg: Cada comprimido contem 5 mg de bisoprolol
fumarato.
Bisoprolol toLife 10 mg: Cada comprimido contem 10 mg de bisoprolol
fumarato.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
Bisoprolol
toLife
5
mg:
comprimidos
esbranquiçados
a
brancos,
redondos
e
biconvexos, com uma ranhura numa das faces e diâmetro de
aproximadamente 8,5
mm.
Bisoprolol
toLife
10
mg:
comprimidos
esbranquiçados
a
brancos,
redondos
e
biconvexos, com uma ranhura numa das faces e diâmetro de
aproximadamente 10,5
mm.
4. INFORMACOES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão.
Tratamento da cardiopatia coronária (angina de peito).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos: Para ambas as indicações, a dose é de 5 mg de bisoprolol
fumarato, uma
vez por dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 10 mg de
bisoprolol
fumarato, uma vez por dia.
A dose máxima recomendada é de 20 mg uma vez por dia.
Em todos os casos a dose deve ser ajustada individualmente, tendo em
conta a
frequência cardíaca e a eficácia terapêutica.
Duração do tratamento
O tratamento com bisoprolol é geralmente uma terapêutica de longa
duração.
O tratamento com bisoprolol não deve ser interrompido abruptamente
pois pode
provocar um estado transitório de agravamento da condição. O
tratamento não deve
ser interrompido subitamente, especialmente em doentes com doença
isquémica
cardíaca. Recomenda-se a redução gradual da dose.
Insuficiência renal ou hepática
Em doentes com insuficiência renal ou hepática de gravidade ligeira
a moderada,
normalmente não é necessário efetuar um ajuste posológico. Em
doentes com
insuficiência renal grave (depuração da creatinina <20 ml/min) e em
doentes com
APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
perturbações