国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)
TAD Pharma GmbH (3044021)
Bisoprolol fumarate (Ph.Eur.)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 10 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2014-01-06
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Bisoprolol-TAD 10 mg Filmtabletten Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Bisoprolol-TAD und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisoprolol-TAD beachten? 3. Wie ist Bisoprolol-TAD einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bisoprolol-TAD aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Bisoprolol-TAD und wofür wird es angewendet? Der Wirkstoff in Bisoprolol-TAD ist Bisoprololfumarat. Bisoprolol gehört zur Arzneimittelgruppe der Beta-Rezeptorenblocker. Diese Arzneimittel beeinflussen die Antwort des Körpers auf einige Nervenimpulse, vor allem im Herzen. Als Ergebnis verlangsamt Bisoprolol die Geschwindigkeit des Herzschlags und erhöht dadurch in Bezug auf die Pumpleistung die Leistungsfähigkeit des Herzens. Gleichzeitig reduziert Bisoprolol den Sauerstoffbedarf und die Blutversorgung des Herzens. Herzinsuffizienz entsteht, wenn der Herzmuskel zu schwach oder unfähig ist, genug Blut zu pumpen, um die Bedürfnisse des Körpers zu befriedigen. Bisoprolol-TAD wird angewendet zur: - Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie). - Behandlung der koronaren Herzkrankheit (Angina pectoris). - Behandlung von stabiler chronischer Herzinsuffizienz. Es wird in Kombination mi 阅读完整的文件
FACHINFORMATION Bisoprolol-TAD 10 mg Filmtabletten 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bisoprolol-TAD 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 10 mg Bisoprolol- fumarat (Ph.Eur.). Bisoprolol-TAD enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette) Blass bräunlich-gelbe, runde, leicht bikon- vexe Filmtablette, (Tabletten), mit abgerun- deten Kanten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite (Durchmesser: 10,0 – 10,3 mm, Dicke: 2,8 – 3,6 mm). Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Behandlung der Hypertonie. Behandlung der koronaren Herzkrankheit (Angina pectoris). Behandlung der stabilen chronischen Herz- insuffizienz bei eingeschränkter systolischer linksventrikulärer Funktion zusätzlich zu ACE-Hemmern, Diuretika und wahlweise Herzglykoside (weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1). 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Hypertonie und Angina pectoris Erwachsene Die Dosierung sollte individuell festgelegt werden. Die übliche Dosis beträgt 10 mg einmal täglich mit einer maximal empfohle- nen Dosis von 20 mg pro Tag. Bei einigen Patienten können 5 mg pro Tag ausreichend sein. Nieren- oder Leberfunktionsstörungen Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunkti- onsstörungen leichterer bis mittlerer Aus- prägung ist eine Dosisanpassung im Allge- meinen nicht erforderlich. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktions- störung (Kreatinin-Clearance <20 ml/min) und bei Patienten mit schwerer Leberfunkti- onsstörung sollte eine Dosis von 10 mg Bisoprololfumarat einmal täglich nicht über- schritten werden. Eine niedrigere Dosis sollte verwendet werden. Die Erfahrung mit der Einnahme von Bisoprolol bei Dialysepa- tienten ist begrenzt und es gibt keine Hin- weise auf eine notwendige Änderung des Dosierungsschemas. Patienten Bei älteren Patienten ist normalerweise keine Dosisanpassun 阅读完整的文件