Bisoprolol-TAD 10 mg Filmtabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)

Dostupné z:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (Medzinárodný Name):

Bisoprolol fumarate (Ph.Eur.)

Forma lieku:

Filmtablette

Zloženie:

Teil 1 - Filmtablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 10 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2014-01-06

Príbalový leták

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Bisoprolol-TAD 10 mg Filmtabletten
Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Bisoprolol-TAD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisoprolol-TAD beachten?
3.
Wie ist Bisoprolol-TAD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bisoprolol-TAD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Bisoprolol-TAD und wofür wird es angewendet?
Der Wirkstoff in Bisoprolol-TAD ist Bisoprololfumarat. Bisoprolol
gehört zur Arzneimittelgruppe der
Beta-Rezeptorenblocker. Diese Arzneimittel beeinflussen die Antwort
des Körpers auf einige
Nervenimpulse, vor allem im Herzen. Als Ergebnis verlangsamt
Bisoprolol die Geschwindigkeit des
Herzschlags und erhöht dadurch in Bezug auf die Pumpleistung die
Leistungsfähigkeit des Herzens.
Gleichzeitig reduziert Bisoprolol den Sauerstoffbedarf und die
Blutversorgung des Herzens.
Herzinsuffizienz entsteht, wenn der Herzmuskel zu schwach oder
unfähig ist, genug Blut zu pumpen,
um die Bedürfnisse des Körpers zu befriedigen.
Bisoprolol-TAD wird angewendet zur:
-
Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie).
-
Behandlung der koronaren Herzkrankheit (Angina pectoris).
-
Behandlung von stabiler chronischer Herzinsuffizienz. Es wird in
Kombination mi

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Bisoprolol-TAD 10 mg Filmtabletten
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEIMITTELS
Bisoprolol-TAD 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Bisoprolol-
fumarat (Ph.Eur.).
Bisoprolol-TAD enthält weniger als 1 mmol
(23 mg) Natrium pro Tablette.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
Blass bräunlich-gelbe, runde, leicht bikon-
vexe Filmtablette, (Tabletten), mit abgerun-
deten Kanten mit einer Bruchkerbe auf einer
Seite (Durchmesser: 10,0 – 10,3 mm, Dicke:
2,8 – 3,6 mm). Die Tablette kann in gleiche
Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Behandlung der Hypertonie.
Behandlung
der
koronaren
Herzkrankheit
(Angina pectoris).
Behandlung der stabilen chronischen Herz-
insuffizienz bei eingeschränkter systolischer
linksventrikulärer
Funktion
zusätzlich
zu
ACE-Hemmern, Diuretika und wahlweise
Herzglykoside (weitere Informationen siehe
Abschnitt 5.1).
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Hypertonie und Angina pectoris
Erwachsene
Die Dosierung sollte individuell festgelegt
werden. Die übliche Dosis beträgt 10 mg
einmal täglich mit einer maximal empfohle-
nen Dosis von 20 mg pro Tag. Bei einigen
Patienten können 5 mg pro Tag ausreichend
sein.
Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunkti-
onsstörungen leichterer bis mittlerer Aus-
prägung ist eine Dosisanpassung im Allge-
meinen nicht erforderlich.
Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktions-
störung (Kreatinin-Clearance <20 ml/min)
und bei Patienten mit schwerer Leberfunkti-
onsstörung
sollte
eine
Dosis
von
10 mg
Bisoprololfumarat einmal täglich nicht über-
schritten
werden.
Eine
niedrigere
Dosis
sollte verwendet werden. Die Erfahrung mit
der Einnahme von Bisoprolol bei Dialysepa-
tienten ist begrenzt und es gibt keine Hin-
weise auf eine notwendige Änderung des
Dosierungsschemas.
Patienten
Bei
älteren
Patienten
ist
normalerweise
keine Dosisanpassun