BISOPROLOL RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

BISOPROLOL HEMIFUMARATO

可用日期:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC代码:

C07AB07

INN（国际名称）:

BISOPROLOL HEMIFUMARATO

剂量:

5 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO

组成:

BISOPROLOL HEMIFUMARATO 5 mg

给药途径:

VÍA ORAL

每包单位数:

28 comprimidos;

处方类型:

con receta

治疗领域:

Bisoprolol

產品總結:

BISOPROLOL RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos - 108547003 - 318590006 - 6051000140105; BISOPROLOL RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos Autorizado 12/12/2000 No Comercializado - BISOPROLOL RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 19/06/2006 Comercializado - BISOPROLOL RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Autorizado 12/12/2000 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2000-12-12

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BISOPROLOL RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS EFG
Bisoprolol fumarato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Bisoprolol ratiopharm 5 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bisoprolol ratiopharm 5
mg
3.
Cómo tomar Bisoprolol ratiopharm 5 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bisoprolol ratiopharm 5 mg
6. Contenido del envase e información adicional
l
1. QUÉ ES BISOPROLOL RATIOPHARM 5 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos llamado
beta-bloqueantes. Este medicamento se utiliza
para tratar la presión arterial alta y la angina de pecho recurrente.
La angina de pecho es una enfermedad
donde los músculos cardíacos (corazón) reciben menos oxígeno del
necesario. Esto generalmente ocurre
durante el ejercicio y los síntomas más comunes asociados con esta
enfermedad es dolor en el pecho.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BISOPROLOL RATIOPHARM
5 MG
NO TOME BISOPROLOL RATIOPHARM 5 MG
-
si es alérgico a bisoprolol o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6),
-
si
padece
insuficiencia
cardiaca
aguda
o
si
requiere
inyección
de
medicamentos
inotrópicos
(medicamentos que incrementan la fuerza de contracción del corazón),
-
si ha padecido un shock cardiogénico (cuando el corazón es incapaz
de bombear suficiente sangre a su
cuerpo),
-
si padece bloqu

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bisoprolol ratiopharm 5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de Bisoprolol fumarato.
Excipiente con efecto conocido: Lactosa monohidrato: 134,75 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos son de color amarillo pálido, moteados, redondos y
convexos, con las siguientes marcas
de identificación: ranura en una cara con un “5” en la parte
derecha.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión
Angina de pecho crónica estable
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología debe ajustarse individualmente. Se recomienda comenzar
el tratamiento con la menor dosis
posible. En algunos pacientes pueden ser adecuados 5 mg al día. La
dosis habitual es de 10 mg una vez al
día, siendo la dosis máxima recomendada de 20 mg al día.
Insuficiencia renal o hepática
En pacientes con insuficiencia renal severa (aclaramiento de
creatinina < 20 ml/min) y pacientes con
insuficiencia hepática severa, se recomienda que la dosis no debe
exceder de 10 mg una vez al día.
Pacientes de edad avanzada
Normalmente no son necesarios ajustes de dosis. Se recomienda comenzar
con la menor dosis posible.
Población pediátrica
No existe experiencia pediátrica con este medicamento, por lo tanto,
no puede recomendarse su uso.
Interrupción del tratamiento:
El tratamiento no debe suspenderse bruscamente (ver apartado 4.4
“Advertencias y precauciones especiales
de empleo”). La dosis debe reducirse lentamente, disminuyéndola a
la mitad cada semana.
Forma de administración
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Los comprimidos de Bisoprolol ratiopharm 5 mg son para administración
oral.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Bisoprolol ratiopharm está contraindicado en pacientes con

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.

Insuficiencia cardiaca aguda o dur