Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BISOPROLOL FUMARATO
TEVA PHARMA S.L.U.
C07AB07
BISOPROLOL FUMARATO
5 mg
COMPRIMIDO
BISOPROLOL FUMARATO 5 mg
VÍA ORAL
28 comprimidos;
con receta
Bisoprolol
BISOPROLOL RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos - 108547003 - 318590006 - 6051000140105; BISOPROLOL RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos Autorizado 12/12/2000 No Comercializado - BISOPROLOL RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 19/06/2006 Comercializado - BISOPROLOL RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Autorizado 12/12/2000 Comercializado
Autorizado
2000-12-12
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE BISOPROLOL RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS EFG Bisoprolol fumarato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Bisoprolol ratiopharm 5 mg y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bisoprolol ratiopharm 5 mg 3. Cómo tomar Bisoprolol ratiopharm 5 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Bisoprolol ratiopharm 5 mg 6. Contenido del envase e información adicional l 1. QUÉ ES BISOPROLOL RATIOPHARM 5 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos llamado beta-bloqueantes. Este medicamento se utiliza para tratar la presión arterial alta y la angina de pecho recurrente. La angina de pecho es una enfermedad donde los músculos cardíacos (corazón) reciben menos oxígeno del necesario. Esto generalmente ocurre durante el ejercicio y los síntomas más comunes asociados con esta enfermedad es dolor en el pecho. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BISOPROLOL RATIOPHARM 5 MG NO TOME BISOPROLOL RATIOPHARM 5 MG - si es alérgico a bisoprolol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si padece insuficiencia cardiaca aguda o si requiere inyección de medicamentos inotrópicos (medicamentos que incrementan la fuerza de contracción del corazón), - si ha padecido un shock cardiogénico (cuando el corazón es incapaz de bombear suficiente sangre a su cuerpo), - si padece bloqu Lees het volledige document
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bisoprolol ratiopharm 5 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg de Bisoprolol fumarato. Excipiente con efecto conocido: Lactosa monohidrato: 134,75 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Los comprimidos son de color amarillo pálido, moteados, redondos y convexos, con las siguientes marcas de identificación: ranura en una cara con un “5” en la parte derecha. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertensión Angina de pecho crónica estable 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La posología debe ajustarse individualmente. Se recomienda comenzar el tratamiento con la menor dosis posible. En algunos pacientes pueden ser adecuados 5 mg al día. La dosis habitual es de 10 mg una vez al día, siendo la dosis máxima recomendada de 20 mg al día. Insuficiencia renal o hepática En pacientes con insuficiencia renal severa (aclaramiento de creatinina < 20 ml/min) y pacientes con insuficiencia hepática severa, se recomienda que la dosis no debe exceder de 10 mg una vez al día. Pacientes de edad avanzada Normalmente no son necesarios ajustes de dosis. Se recomienda comenzar con la menor dosis posible. Población pediátrica No existe experiencia pediátrica con este medicamento, por lo tanto, no puede recomendarse su uso. Interrupción del tratamiento: El tratamiento no debe suspenderse bruscamente (ver apartado 4.4 “Advertencias y precauciones especiales de empleo”). La dosis debe reducirse lentamente, disminuyéndola a la mitad cada semana. Forma de administración 2 de 8 Los comprimidos de Bisoprolol ratiopharm 5 mg son para administración oral. 4.3. CONTRAINDICACIONES Bisoprolol ratiopharm está contraindicado en pacientes con Hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Insuficiencia cardiaca aguda o dur Lees het volledige document