国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydrochlorothiazid; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
5 mg/12,5 mg
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) Information nicht vorhanden
zum Einnehmen
zugelassen
2020-08-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BISOPROLOL-COMP PUREN 5 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN BISOPROLOL-COMP PUREN 10 MG/25 MG FILMTABLETTEN Bisoprololfumarat/Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bisoprolol-comp PUREN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisoprolol-comp PUREN beachten? 3. Wie ist Bisoprolol-comp PUREN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bisoprolol-comp PUREN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BISOPROLOL-COMP PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bisoprolol-comp PUREN enthält die Wirkstoffe Bisoprolol und Hydrochlorothiazid. Bisoprolol gehört zur Familie der Betablocker und wird zur Blutdrucksenkung eingesetzt. Hydrochlorothiazid gehört zur Familie der Thiaziddiuretika (auch als „Wassertabletten“ bezeichnet). Dieses Arzneimittel hilft, den Blutdruck zu senken, indem es die Ausscheidung von Urin erhöht. Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von Bluthochdruck bei Patienten empfohlen, deren Blutdruck durch Bisoprolol oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert wird. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BISOPROLOL-COMP PUREN BEACHTEN? BISOPROLOL-COMP PUREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE - allergisch gegen Bisoprolol, Hydrochlorothiazid, ande 阅读完整的文件
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bisoprolol-comp PUREN 5 mg/12,5 mg Filmtabletten Bisoprolol-comp PUREN 10 mg/25 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Bisoprolol-comp PUREN 5 mg/12,5 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 5 mg Bisprololfumarat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Bisoprolol-comp PUREN 10 mg/25 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 10 mg Bisprololfumarat und 25 mg Hydrochlorothiazid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Bisoprolol-comp PUREN 5 mg/12,5 mg Filmtabletten Rosa, runde (Durchmesser 7,02 mm), bikonvexe Filmtabletten, geprägt mit „L und 4“, durch eine Bruchkante getrennt auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite. Bisoprolol-comp PUREN 10 mg/25 mg Filmtabletten Rosa, runde (Durchmesser 9,07 mm), bikonvexe Filmtabletten, geprägt mit „L und 6“, durch eine Bruchkante getrennt auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Essentielle Hypertonie. Die fixe Dosiskombination von Bisoprolol-comp PUREN ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck mit Bisoprolol oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert ist. Bisoprolol-comp PUREN ist nur bei Erwachsenen indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Eine individuelle Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den Einzelsubstanzen ist zu empfehlen. Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden. Die übliche Dosis beträgt 5 mg Bisoprolol und 12,5 mg Hydrochlorothiazid einmal täglich (entspricht einer Filmtablette Bisoprolol-comp PUREN 5 / 12,5 mg Filmtabletten oder 1/2 Filmtablette Bisoprolol-comp PUREN 10/25 mg Filmtabletten). Wenn die Senkung des Blutdrucks nicht ausreicht, kann die Dosis einmal täglich auf 10 mg Bisoprolol und 25 mg Hydrochlorothiazid erhöht werden (entspricht zwei Filmtabletten Bisoprolol-comp PUREN 5 / 12,5 mg Filmtabletten oder eine Filmtablette Bis 阅读完整的文件