Bisoprolol-comp PUREN 5 mg/12,5 mg Filmtabletten

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Hydrochlorothiazid; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)

Disponible des:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

Dosis:

5 mg/12,5 mg

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Teil 1 - Filmtablette; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) Information nicht vorhanden

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

2020-08-07

Informació per a l'usuari

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BISOPROLOL-COMP PUREN 5 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
BISOPROLOL-COMP PUREN 10 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Bisoprololfumarat/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bisoprolol-comp PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisoprolol-comp PUREN beachten?
3.
Wie ist Bisoprolol-comp PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bisoprolol-comp PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BISOPROLOL-COMP PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bisoprolol-comp PUREN enthält die Wirkstoffe Bisoprolol und
Hydrochlorothiazid.
Bisoprolol gehört zur Familie der Betablocker und wird zur
Blutdrucksenkung eingesetzt.
Hydrochlorothiazid gehört zur Familie der Thiaziddiuretika (auch als
„Wassertabletten“ bezeichnet).
Dieses Arzneimittel hilft, den Blutdruck zu senken, indem es die
Ausscheidung von Urin erhöht.
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von Bluthochdruck bei
Patienten empfohlen, deren
Blutdruck durch Bisoprolol oder Hydrochlorothiazid allein nicht
ausreichend kontrolliert wird.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BISOPROLOL-COMP PUREN BEACHTEN?
BISOPROLOL-COMP PUREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE
-
allergisch gegen Bisoprolol, Hydrochlorothiazid, ande

Fitxa tècnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bisoprolol-comp PUREN 5 mg/12,5 mg Filmtabletten
Bisoprolol-comp PUREN 10 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Bisoprolol-comp PUREN 5 mg/12,5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 5 mg Bisprololfumarat und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Bisoprolol-comp PUREN 10 mg/25 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Bisprololfumarat und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Bisoprolol-comp PUREN 5 mg/12,5 mg Filmtabletten
Rosa, runde (Durchmesser 7,02 mm), bikonvexe Filmtabletten, geprägt
mit „L und 4“, durch eine
Bruchkante getrennt auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.
Bisoprolol-comp PUREN 10 mg/25 mg Filmtabletten
Rosa, runde (Durchmesser 9,07 mm), bikonvexe Filmtabletten, geprägt
mit „L und 6“, durch eine
Bruchkante getrennt auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie.
Die fixe Dosiskombination von Bisoprolol-comp PUREN ist bei Patienten
indiziert, deren
Blutdruck mit Bisoprolol oder Hydrochlorothiazid allein nicht
ausreichend kontrolliert ist.
Bisoprolol-comp PUREN ist nur bei Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Eine individuelle Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den
Einzelsubstanzen ist zu empfehlen. Wenn
klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie
auf die fixe
Kombination in Erwägung gezogen werden.
Die übliche Dosis beträgt 5 mg Bisoprolol und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid einmal täglich (entspricht
einer Filmtablette Bisoprolol-comp PUREN 5 / 12,5 mg Filmtabletten
oder 1/2 Filmtablette
Bisoprolol-comp PUREN 10/25 mg Filmtabletten).
Wenn die Senkung des Blutdrucks nicht ausreicht, kann die Dosis einmal
täglich auf 10 mg Bisoprolol
und 25 mg Hydrochlorothiazid erhöht werden (entspricht zwei
Filmtabletten Bisoprolol-comp PUREN
5 / 12,5 mg Filmtabletten oder eine Filmtablette Bis