国家: 克罗地亚
语言: 克罗地亚文
来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
bisoprololfumarat
Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska
C07AB07
bisoprololfumarat
2,5 mg
tableta
Urbroj: svaka tableta sadrži 2,5 mg bisoprololfumarata
na recept ponovljivi recept
mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-924477102-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-924477102-02] Urbroj: 381-12-01/30-20-10
2020-01-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA BIPROL 2,5 MG TABLETE BIPROL 5 MG TABLETE _ _ bisoprololfumarat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Biprol i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Biprol 3. Kako uzimati Biprol 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Biprol 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE BIPROL I ZA ŠTO SE KORISTI Djelatna tvar u Biprol tabletama je bisoprolol koji pripada skupini lijekova pod nazivom beta-blokatori. Ova skupina lijekova utječe na tjelesni odgovor na neke živčane impulse, osobito u srcu. Kao rezultat, bisoprolol usporava otkucaje srca i povećava učinkovitost srca kao pumpe. Pri tome srce može raditi bolje, uz manje zahtjeve za krvi i kisikom. Biprol je namijenjen za liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzije) i angine pektoris (boli u prsištu uzrokovane suženjem arterija koje opskrbljuju srce). Biprol se takoĎer primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima (poput ACE inhibitora, diuretika i srčanih glikozida) u liječenju stabilnog kroničnog zatajenja srca. Ono nastaje kada je srčani mišić preslab da pumpa dovoljnu količinu krvi za potrebe tijela. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BIPROL NEMOJTE UZIMATI BIPROL: ako ste alergični na bisoprolol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako bolujete od teške astme kod teških problema s cirkulacijom u rukama i nogama (poput Raynaudova sindroma) zbog kojih prsti šake 阅读完整的文件
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Biprol 2,5 mg tablete Biprol 5 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Biprol 2,5 mg tablete Svaka tableta sadrži 2,5 mg bisoprololfumarata. _Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ Svaka tableta sadrži 68,15 mg laktoza hidrata. Biprol 5 mg tablete Svaka tableta sadrži 5 mg bisoprololfumarata. _Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ Svaka tableta sadrži 136,16 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Biprol 2,5 mg tablete Bijele, duguljaste tablete dimenzija 8,0 mm × 4,0 mm, debljine 2,6 mm, s utisnutim oznakama “BI”, “2.5” i urezom na jednoj strani tablete, te urezom na drugoj strani tablete. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. Biprol 5 mg tablete Okrugle, bikonveksne tablete promjera 7,5 mm i debljine 3,8 mm, svijetlo žute boje sa sitnim točkicama žućkaste boje, s oznakama „BI“ i „5“ te urezom na jednoj strani tablete. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje hipertenzije. Liječenje angine pektoris. Liječenje stabilnog kroničnog zatajenja srca sa smanjenom sistoličkom funkcijom lijeve klijetke, uz liječenje ACE inhibitorima i diureticima te eventualno srčanim glikozidima (za dodatne informacije vidjeti dio 5.1.). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje LIJEČENJE HIPERTENZIJE/ANGINE PEKTORIS _Odrasli _ H A L M E D 18 - 06 - 2021 O D O B R E N O 2 Doziranje treba individualno prilagoĎavati, osobito obzirom na srčani ritam i terapijski odgovor. Doza bisoprolola je 5 mg jednom dnevno. Ukoliko je potrebno, doza se može povećati na 10 mg jednom dnevno, a najveća preporučena doza je 20 mg dnevno. _Trajanje terapije _ Liječenje bisoprololom u pravilu je dugotrajna terapija. Ne preporučuje se nagli prestanak uzimanja lijeka jer može doći do prolaznog pogoršanja bolesnikovog zdravstvenog stanja. To je osobito važno kod bolesnika s ishemijskom bolesti srca. Ukoliko je neophodno, dozu bisopro 阅读完整的文件