Biprol 2,5 mg tablete

Χώρα: Κροατία

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Δραστική ουσία:

bisoprololfumarat

Διαθέσιμο από:

Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07AB07

INN (Διεθνής Όνομα):

bisoprololfumarat

Δοσολογία:

2,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tableta

Σύνθεση:

Urbroj: svaka tableta sadrži 2,5 mg bisoprololfumarata

Τρόπος διάθεσης:

na recept ponovljivi recept

Κατασκευάζεται από:

mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-924477102-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-924477102-02] Urbroj: 381-12-01/30-20-10

Ημερομηνία της άδειας:

2020-01-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BIPROL 2,5 MG TABLETE
BIPROL 5 MG TABLETE
_ _
bisoprololfumarat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Biprol i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Biprol
3.
Kako uzimati Biprol
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Biprol
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BIPROL I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar u Biprol tabletama je bisoprolol koji pripada skupini
lijekova pod nazivom beta-blokatori.
Ova skupina lijekova utječe na tjelesni odgovor na neke živčane
impulse, osobito u srcu. Kao rezultat,
bisoprolol usporava otkucaje srca i povećava učinkovitost srca kao
pumpe. Pri tome srce može raditi
bolje, uz manje zahtjeve za krvi i kisikom.
Biprol je namijenjen za liječenje povišenog krvnog tlaka
(hipertenzije) i angine pektoris (boli u prsištu
uzrokovane suženjem arterija koje opskrbljuju srce).
Biprol se takoĎer primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima
(poput ACE inhibitora, diuretika i
srčanih glikozida) u liječenju stabilnog kroničnog zatajenja srca.
Ono nastaje kada je srčani mišić preslab
da pumpa dovoljnu količinu krvi za potrebe tijela.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BIPROL
NEMOJTE UZIMATI BIPROL:

ako ste alergični na bisoprolol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)

ako bolujete od teške astme

kod teških problema s cirkulacijom u rukama i nogama (poput
Raynaudova sindroma) zbog kojih
prsti šake

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Biprol 2,5 mg tablete
Biprol 5 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Biprol 2,5 mg tablete
Svaka tableta sadrži 2,5 mg bisoprololfumarata.
_Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_
Svaka tableta sadrži 68,15 mg laktoza hidrata.
Biprol 5 mg tablete
Svaka tableta sadrži 5 mg bisoprololfumarata.
_Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_
Svaka tableta sadrži 136,16 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Biprol 2,5 mg tablete
Bijele, duguljaste tablete dimenzija 8,0 mm × 4,0 mm, debljine 2,6
mm, s utisnutim oznakama “BI”,
“2.5”
i
urezom na jednoj strani tablete, te urezom na drugoj strani tablete.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Biprol 5 mg tablete
Okrugle, bikonveksne tablete promjera 7,5 mm i debljine 3,8 mm,
svijetlo žute boje sa sitnim
točkicama žućkaste boje, s oznakama „BI“ i „5“ te urezom na
jednoj strani tablete.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje hipertenzije.
Liječenje angine pektoris.
Liječenje stabilnog kroničnog zatajenja srca sa smanjenom
sistoličkom funkcijom lijeve klijetke, uz
liječenje ACE inhibitorima i diureticima te eventualno srčanim
glikozidima (za dodatne informacije
vidjeti dio 5.1.).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
LIJEČENJE HIPERTENZIJE/ANGINE PEKTORIS
_Odrasli _
H A L M E D
18 - 06 - 2021
O D O B R E N O
2
Doziranje treba individualno prilagoĎavati, osobito obzirom na
srčani ritam i terapijski odgovor.
Doza bisoprolola je 5 mg jednom dnevno. Ukoliko je potrebno, doza se
može povećati na 10 mg
jednom dnevno, a najveća preporučena doza je 20 mg dnevno.
_Trajanje terapije _
Liječenje bisoprololom u pravilu je dugotrajna terapija.
Ne
preporučuje
se
nagli
prestanak
uzimanja
lijeka
jer
može
doći
do
prolaznog
pogoršanja
bolesnikovog zdravstvenog stanja. To je osobito važno kod bolesnika s
ishemijskom bolesti srca.
Ukoliko je neophodno, dozu bisopro