Biphozyl (Calfodil) Blóðskilunar-/blóðsíunarlausn 22 mmól/l

国家: 冰岛

语言: 冰岛文

来源: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

有效成分:

Magnesii chloridum; Natrii chloridum; Sodium hydrogen carbonate; Kalii chloridum; Dinatrii hydrogenophosphas

可用日期:

Baxter Holding B.V.*

ATC代码:

B05ZB

INN（国际名称）:

Blóðsíunarvökvar

剂量:

22 mmól/l

药物剂型:

Blóðskilunar-/blóðsíunarlausn

处方类型:

(R) Lyfseðilsskylt

產品總結:

039918 Poki tvíhólfa poki úr marglaga filmu sem inniheldur pólyólefín og gúmmílíki (elastomer) með auðbrjótanlegum pinna (PC) eða loku úr sílikongúmmí til tengingar við hentuga vökvaslöngu

授权状态:

Markaðsleyfi útgefið

授权日期:

2014-11-28

资料单张

1/7
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
BIPHOZYL BLÓÐSKILUNAR- / BLÓÐSÍUNARLAUSN
MAGNESÍUMKLÓRÍÐHEXAHÝDRAT, NATRÍUMKLÓRÍÐ,
NATRÍUMVETNISKARBÓNAT, KALÍUMKLÓRÍÐ,
TVÍNATRÍUMFOSFATTVÍHÝDRAT
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Biphozyl og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Biphozyl
3.
Hvernig nota á Biphozyl
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Biphozyl
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM BIPHOZYL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Þetta lyf er lausn til notkunar við skilun (blóðsíun,
blóðskilun og blóðskilun og -síun) sem notuð er til
að fjarlægja úrgangsefni úr blóðinu þegar nýrun virka ekki
rétt. Lyfið er notað við gjörgæslumeðferð á
sjúkrahúsum þar sem notuð er samfelld skilunarmeðferð (CRRT).
Lyfið er einkum notað til meðferðar
á alvarlega veikum sjúklingum með bráðan nýrnaskaða sem eru
með:
•
eðlilega þéttni kalíums í blóði (eðlilegt blóðkalíum)
•
eðlilegt pH-gildi í blóði
•
eðlilega þéttni fosfats í blóði (eðlilegt blóðfosfat)
•
háa þéttni kalsíums í blóði (blóðkalsíumhækkun)
Einnig er hægt að nota þetta lyf
•
þegar önnur uppspretta bíkarbónats er tiltæk eða ef sítrat er
notað til segavarnar í slöngum sem
blóð flæðir um utan líkamans við skilun.
•
ef fram kemur lyfjaeitrun eða eituráhrif að efnum sem unnt er að
fjarlægja með skilun eða
síun.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA BIPHOZYL
_ _
EKKI MÁ NOTA B

产品特点

SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Biphozyl blóðskilunar- / blóðsíunarlausn
2.
INNIHALDSLÝSING
Biphozyl kemur í tveggja hólfa poka. Fullbúin blönduð lausn fæst
með því að rjúfa afrífanlega
innsiglið og blanda innihaldi hólfanna tveggja saman.
FYRIR BLÖNDUN
Innihald litla hólfsins:
Magnesíumklóríðhexahýdrat
3,05 g/l
Innihald stóra hólfsins:
Natríumklóríð
7,01 g/l
Natríumvetniskarbónat
2,12 g/l
Kalíumklóríð
0,314 g/l
Tvínatríumfosfattvíhýdrat
0,187 g/l
EFTIR BLÖNDUN
Innihald blönduðu lausnarinnar:
-
Virk innihaldsefni
mmól/l
mEq/l
-
Natríum
Na
+
140
140
-
Kalíum
K
+
4
4
-
Magnesíum
Mg
2+
0,75
1,5
-
Klóríð
Cl
-
122
122
-
Vetnisfosfat
HPO
4
2-
1
2
-
Vetniskarbónat
HCO
3
-
22
22
-
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Blóðskilunar- / blóðsíunarlausn
Tær og litlaus lausn
Fræðileg osmósuþéttni: 290 mOsm/l
pH = 7,0 – 8,0
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Biphozyl er notað sem uppbótar- og skilunarvökvi við meðferð á
bráðum nýrnaskaða með samfelldri
skilunarmeðferð (CRRT). Biphozyl er notað eftir bráðafasann
þegar skilunarmeðferð er hafin og pH,
kalíum og fosfat hafa náð eðlilegri þéttni að nýju. Biphozyl
er einnig notað þegar aðrar jafnalausnir
eru til staðar og við blóðþynningu með sítrati.
Ennfremur er Biphozyl notað hjá sjúklingum með
blóðkalsíumhækkun.
2
Biphozyl má einnig nota við lyfjaeitrunum eða öðrum eitrunum
þegar efnin eru skilunar- eða
síunarhæf.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
SKAMMTAR
Magn og hraði Biphozyl-gjafar tekur mið af þéttni fosfats og
annarra salta í blóði, sýru/basa jafnvægi,
vökvajafnvægi og almennu klínísku ástandi sjúklingsins. Magn
uppbótar- og/eða skilunarvökvans sem
á að gefa fer einnig eftir æskilegum styrkleika (skammti)
meðferðarinnar. Gjöf Biphozyl (skammtur,
innrennslishraði og heildarvökvamagn) á aðeins að vera ákveðin
af lækni með reynslu af
gjörgæslulækningum og samfelldri skilunarmeðferð