Country: Iceland
Language: Icelandic
Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Magnesii chloridum; Natrii chloridum; Sodium hydrogen carbonate; Kalii chloridum; Dinatrii hydrogenophosphas
Baxter Holding B.V.*
B05ZB
Blóðsíunarvökvar
22 mmól/l
Blóðskilunar-/blóðsíunarlausn
(R) Lyfseðilsskylt
039918 Poki tvíhólfa poki úr marglaga filmu sem inniheldur pólyólefín og gúmmílíki (elastomer) með auðbrjótanlegum pinna (PC) eða loku úr sílikongúmmí til tengingar við hentuga vökvaslöngu
Markaðsleyfi útgefið
2014-11-28
1/7 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS BIPHOZYL BLÓÐSKILUNAR- / BLÓÐSÍUNARLAUSN MAGNESÍUMKLÓRÍÐHEXAHÝDRAT, NATRÍUMKLÓRÍÐ, NATRÍUMVETNISKARBÓNAT, KALÍUMKLÓRÍÐ, TVÍNATRÍUMFOSFATTVÍHÝDRAT LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Biphozyl og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Biphozyl 3. Hvernig nota á Biphozyl 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Biphozyl 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM BIPHOZYL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Þetta lyf er lausn til notkunar við skilun (blóðsíun, blóðskilun og blóðskilun og -síun) sem notuð er til að fjarlægja úrgangsefni úr blóðinu þegar nýrun virka ekki rétt. Lyfið er notað við gjörgæslumeðferð á sjúkrahúsum þar sem notuð er samfelld skilunarmeðferð (CRRT). Lyfið er einkum notað til meðferðar á alvarlega veikum sjúklingum með bráðan nýrnaskaða sem eru með: • eðlilega þéttni kalíums í blóði (eðlilegt blóðkalíum) • eðlilegt pH-gildi í blóði • eðlilega þéttni fosfats í blóði (eðlilegt blóðfosfat) • háa þéttni kalsíums í blóði (blóðkalsíumhækkun) Einnig er hægt að nota þetta lyf • þegar önnur uppspretta bíkarbónats er tiltæk eða ef sítrat er notað til segavarnar í slöngum sem blóð flæðir um utan líkamans við skilun. • ef fram kemur lyfjaeitrun eða eituráhrif að efnum sem unnt er að fjarlægja með skilun eða síun. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA BIPHOZYL _ _ EKKI MÁ NOTA B Read the complete document
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Biphozyl blóðskilunar- / blóðsíunarlausn 2. INNIHALDSLÝSING Biphozyl kemur í tveggja hólfa poka. Fullbúin blönduð lausn fæst með því að rjúfa afrífanlega innsiglið og blanda innihaldi hólfanna tveggja saman. FYRIR BLÖNDUN Innihald litla hólfsins: Magnesíumklóríðhexahýdrat 3,05 g/l Innihald stóra hólfsins: Natríumklóríð 7,01 g/l Natríumvetniskarbónat 2,12 g/l Kalíumklóríð 0,314 g/l Tvínatríumfosfattvíhýdrat 0,187 g/l EFTIR BLÖNDUN Innihald blönduðu lausnarinnar: - Virk innihaldsefni mmól/l mEq/l - Natríum Na + 140 140 - Kalíum K + 4 4 - Magnesíum Mg 2+ 0,75 1,5 - Klóríð Cl - 122 122 - Vetnisfosfat HPO 4 2- 1 2 - Vetniskarbónat HCO 3 - 22 22 - Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Blóðskilunar- / blóðsíunarlausn Tær og litlaus lausn Fræðileg osmósuþéttni: 290 mOsm/l pH = 7,0 – 8,0 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Biphozyl er notað sem uppbótar- og skilunarvökvi við meðferð á bráðum nýrnaskaða með samfelldri skilunarmeðferð (CRRT). Biphozyl er notað eftir bráðafasann þegar skilunarmeðferð er hafin og pH, kalíum og fosfat hafa náð eðlilegri þéttni að nýju. Biphozyl er einnig notað þegar aðrar jafnalausnir eru til staðar og við blóðþynningu með sítrati. Ennfremur er Biphozyl notað hjá sjúklingum með blóðkalsíumhækkun. 2 Biphozyl má einnig nota við lyfjaeitrunum eða öðrum eitrunum þegar efnin eru skilunar- eða síunarhæf. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF SKAMMTAR Magn og hraði Biphozyl-gjafar tekur mið af þéttni fosfats og annarra salta í blóði, sýru/basa jafnvægi, vökvajafnvægi og almennu klínísku ástandi sjúklingsins. Magn uppbótar- og/eða skilunarvökvans sem á að gefa fer einnig eftir æskilegum styrkleika (skammti) meðferðarinnar. Gjöf Biphozyl (skammtur, innrennslishraði og heildarvökvamagn) á aðeins að vera ákveðin af lækni með reynslu af gjörgæslulækningum og samfelldri skilunarmeðferð Read the complete document