Bimoxyl LA süstesuspensioon

国家: 爱沙尼亚

语言: 爱沙尼亚文

来源: Ravimiamet

资料单张 资料单张 (PIL)
13-01-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
13-01-2023

有效成分:

amoksitsilliin

可用日期:

Bimeda Animal Health Limited

ATC代码:

QJ01CA04

INN(国际名称):

amoxicillin

剂量:

150mg 1ml 100ml 1TK

药物剂型:

süstesuspensioon

处方类型:

R

资料单张

                                PAKENDI INFOLEHT
BIMOXYL LA, 150 MG/ML SÜSTESUSPENSIOON VEISTELE, SIGADELE JA
LAMMASTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Bimeda Animal Health Limited
2, 3 & 4 Airton Close
Tallaght, Dublin 2
Iirimaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Laboratorios Syva S.A.
Av. Párroco Pablo Díez, 49-57
24010 León (Hispaania)
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bimoxyl LA, 150 mg/ml süstesuspensioon veistele, sigadele ja
lammastele
amoksitsilliin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml süstesuspensiooni sisaldab:
TOIMEAINE:
Amoksitsilliin (trihüdraadina)
150 mg
ABIAINED:
Alumiiniumditristearaat, glütseroolmonokaprülaat I tüüpi,
propüleenglükooldikaprülokapraat.
Kreemikas kuni valkjas suspensioon läbipaistvas viaalis. Võimalik
sade kaob normaalse loksutamise
korral.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Amoksitsilliinile tundlike grampositiivsete ja gramnegatiivsete
mikroorganismide põhjustatud
infektsioonid.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada intravenoosselt või intratekaalselt
(kõvakestaalusi).
Mitte manustada väikestele rohusööjatele (herbivooridele).
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust penitsilliinide või
toimeaine suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Ravim võib põhjustada ülitundlikkust (allergiat) ja seda ei tohiks
kasutada penitsilliinide suhtes
teadaolevalt allergilisel loomal.
Süstekohal võivad esineda mööduvad paiksed reaktsioonid.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMALIIGID
Veis, siga, lammas.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Annus: 1 ml süstesuspensiooni 10 kg kehamassi kohta (vastab 150 mg
amoksitsilliinile 10 kg
kehamassi kohta).
Manustamise sagedus: ühekordne korduv annus manustada 48 tunni
järel.
Maksimaalne ravimikogus ühte süstekohta:
veised: 20 ml; lamb
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bimoxyl LA, 150 mg/ml süstesuspensioon veistele, sigadele ja
lammastele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 ml süstesuspensiooni sisaldab:
TOIMEAINE:
Amoksitsilliin (trihüdraadina)
150 mg
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Kreemikas kuni valkjas suspensioon läbipaistvas viaalis. Võimalik
sade kaob normaalse loksutamise
korral.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Veis, siga, lammas.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Amoksitsilliinile tundlike grampositiivsete ja gramnegatiivsete
mikroorganismide põhjustatud
infektsioonid.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada intravenoosselt või intratekaalselt
(kõvakestaalusi).
Mitte manustada väikestele rohusööjatele (herbivooridele).
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust penitsilliinide või
toimeaine suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED
Ei ole teada.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse
uuringutele ning arvestada
ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antimikrobiaalse ravi printsiipe.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel,
sissehingamisel, allaneelamisel või kontaktil nahaga
põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus
penitsilliinide suhtes võib viia ristuva reaktsioonini
tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi. Mõnikord võivad allergilised
reaktsioonid nendele ainetele olla
tõsised.
Inimesed, kes on amoksitsilliini suhtes ülitundlikud, peaksid
kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Kui teil tekivad pärast preparaadiga kokkupuutumist sümptomid nagu
nahalööve, pöörduda arsti poole
ja näidata talle käesolevat infolehte. Näo, huulte ja silmalaugude
turse või hingamisraskused on
tõsised sümptomid ning nõuavad viivitamatut arstiabi. Pärast
ravimi manustamist pesta hoolikalt käed.
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSID
                                
                                阅读完整的文件