Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
amoksitsilliin
Bimeda Animal Health Limited
QJ01CA04
amoxicillin
150mg 1ml 100ml 1TK
süstesuspensioon
R
PAKENDI INFOLEHT BIMOXYL LA, 150 MG/ML SÜSTESUSPENSIOON VEISTELE, SIGADELE JA LAMMASTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close Tallaght, Dublin 2 Iirimaa Partii vabastamise eest vastutav tootja: Laboratorios Syva S.A. Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 24010 León (Hispaania) 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Bimoxyl LA, 150 mg/ml süstesuspensioon veistele, sigadele ja lammastele amoksitsilliin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml süstesuspensiooni sisaldab: TOIMEAINE: Amoksitsilliin (trihüdraadina) 150 mg ABIAINED: Alumiiniumditristearaat, glütseroolmonokaprülaat I tüüpi, propüleenglükooldikaprülokapraat. Kreemikas kuni valkjas suspensioon läbipaistvas viaalis. Võimalik sade kaob normaalse loksutamise korral. 4. NÄIDUSTUS(ED) Amoksitsilliinile tundlike grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide põhjustatud infektsioonid. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada intravenoosselt või intratekaalselt (kõvakestaalusi). Mitte manustada väikestele rohusööjatele (herbivooridele). Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust penitsilliinide või toimeaine suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Ravim võib põhjustada ülitundlikkust (allergiat) ja seda ei tohiks kasutada penitsilliinide suhtes teadaolevalt allergilisel loomal. Süstekohal võivad esineda mööduvad paiksed reaktsioonid. Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. 7. LOOMALIIGID Veis, siga, lammas. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Annus: 1 ml süstesuspensiooni 10 kg kehamassi kohta (vastab 150 mg amoksitsilliinile 10 kg kehamassi kohta). Manustamise sagedus: ühekordne korduv annus manustada 48 tunni järel. Maksimaalne ravimikogus ühte süstekohta: veised: 20 ml; lamb Izlasiet visu dokumentu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Bimoxyl LA, 150 mg/ml süstesuspensioon veistele, sigadele ja lammastele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ 1 ml süstesuspensiooni sisaldab: TOIMEAINE: Amoksitsilliin (trihüdraadina) 150 mg ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensioon. Kreemikas kuni valkjas suspensioon läbipaistvas viaalis. Võimalik sade kaob normaalse loksutamise korral. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Veis, siga, lammas. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Amoksitsilliinile tundlike grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide põhjustatud infektsioonid. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada intravenoosselt või intratekaalselt (kõvakestaalusi). Mitte manustada väikestele rohusööjatele (herbivooridele). Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust penitsilliinide või toimeaine suhtes. 4.4. ERIHOIATUSED Ei ole teada. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutele ning arvestada ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antimikrobiaalse ravi printsiipe. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kontaktil nahaga põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus penitsilliinide suhtes võib viia ristuva reaktsioonini tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi. Mõnikord võivad allergilised reaktsioonid nendele ainetele olla tõsised. Inimesed, kes on amoksitsilliini suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Kui teil tekivad pärast preparaadiga kokkupuutumist sümptomid nagu nahalööve, pöörduda arsti poole ja näidata talle käesolevat infolehte. Näo, huulte ja silmalaugude turse või hingamisraskused on tõsised sümptomid ning nõuavad viivitamatut arstiabi. Pärast ravimi manustamist pesta hoolikalt käed. 4.6. KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSID Izlasiet visu dokumentu