BIMODULA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO PORCINO CABALLOS PERROS Y GATOS

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

OXITETRACICLINA HIDROCLORURO

可用日期:

FATRO S.P.A.

ATC代码:

QJ01AA06

INN（国际名称）:

OXYTETRACICLINA HYDROCHLORIDE

药物剂型:

SOLUCIÓN INYECTABLE

组成:

OXITETRACICLINA HIDROCLORURO 107,9

给药途径:

VÍA INTRAMUSCULAR

每包单位数:

Caja con 1 vial de vidrio de 20 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml, Caja con 1 vial de , Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml, Caja con 10 viales de vidrio de 100 ml, Caja con 1 vial de PET de 100 ml, Caja con 1 vial de PET de 250 ml, Caja con 10 viales de PET de 100 ml

处方类型:

con receta

治疗组:

Bovino; Ovino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos

治疗领域:

Oxitetraciclina

產品總結:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Gatos: Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 5: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: PENICILINA; Interacciones especie Todas: Cefalosporinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración del pelo; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reducción del crecimiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración de los huesos; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Discrasia sanguínea; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hepatotoxicidad; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enteritis; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Ovino Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne ; Tiempos de espera especie Caballos Carne ; Tiempos de espera especie Perros LECHE ; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE ; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

授权状态:

588609 Autorizado, 588610 Autorizado, 588611 Autorizado, 588612 Autorizado, 588613 Autorizado, 588614 Autorizado, 588615 Autoriz, 588615 Autorizado, 588616 Autorizado

授权日期:

2020-07-10

资料单张

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
BIMODULA
100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO, PORCINO, CABALLOS,
PERROS Y GATOS.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano dell’Emilia (Bolonia),
Italia.
Representante del titular:
Fatro Ibérica S.L.
C/ Constitución 1, Planta baja 3,
08960 Sant Just Desvern (Barcelona) España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BIMODULA 100 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino, porcino,
caballos, perros y
gatos.
Oxitetraciclina (como hidrocloruro de oxitetraciclina)
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxitetraciclina (como hidrocloruro de oxitetraciclina) 100 mg
EXCIPIENTES:
Formaldehído sulfoxilato de sodio
5 mg
Solución inyectable.
Solución transparente de color amarillo a marrón-amarillento.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la
oxitetraciclina
en caballos, bovino, ovino, porcino, perros y gatos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en caballos concomitantemente a una terapia con
corticosteroides.
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Aunque el medicamento veterinario se tolera bien, en ocasiones se ha
observado una
ligera reacción local de naturaleza transitoria.
Además, se ha asociado a las tetraciclinas con reacciones de
fotosensibilidad y, en raras
ocasiones, con hepatotoxicidad y con discrasias sanguíneas.
La
administración
de
oxitetraciclina
a
animales
jóvenes
puede
ocasi

产品特点

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BIMODULA 100 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino, porcino,
caballos, perros
y gatos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxitetraciclina (como hidrocloruro deoxitetraciclina)
100 mg
EXCIPIENTES:
Formaldehído sulfoxilato de sodio
5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente de color amarillo a marrón-amarillento.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino, porcino, caballos, perros y gatos.
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la
oxitetraciclina
en caballos, bovino, ovino, porcino, perros y gatos.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en caballos concomitantemente a una terapia con
corticosteroides.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso del medicamento veterinario debe basarse en pruebas de
sensibilidad de la
bacteria aislada del animal. Si eso no resulta posible, el tratamiento
debe basarse en la
información epidemiológica local (regional, a nivel de granja)
acerca de la sensibilidad
de la bacteria diana.
_ _
Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Al usar el medicamento veterinario, deben tenerse en cuenta las pautas
antimicrobianas
oficiales y locales.
Si se usa el medicamento veterinario desviándose de las instrucciones
proporcionadas
en la ficha técnica, puede aumentarse la prevalencia de las bacterias
resisten