Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXITETRACICLINA HIDROCLORURO
FATRO S.P.A.
QJ01AA06
OXYTETRACICLINA HYDROCHLORIDE
SOLUCIÓN INYECTABLE
OXITETRACICLINA HIDROCLORURO 107,9
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de vidrio de 20 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml, Caja con 1 vial de , Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml, Caja con 10 viales de vidrio de 100 ml, Caja con 1 vial de PET de 100 ml, Caja con 1 vial de PET de 250 ml, Caja con 10 viales de PET de 100 ml
con receta
Bovino; Ovino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos
Oxitetraciclina
Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Gatos: Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 5: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: PENICILINA; Interacciones especie Todas: Cefalosporinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración del pelo; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reducción del crecimiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración de los huesos; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Discrasia sanguínea; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hepatotoxicidad; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enteritis; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Ovino Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne ; Tiempos de espera especie Caballos Carne ; Tiempos de espera especie Perros LECHE ; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE ; Tiempos de espera especie Caballos LECHE
588609 Autorizado, 588610 Autorizado, 588611 Autorizado, 588612 Autorizado, 588613 Autorizado, 588614 Autorizado, 588615 Autoriz, 588615 Autorizado, 588616 Autorizado
2020-07-10
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: BIMODULA 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO, PORCINO, CABALLOS, PERROS Y GATOS. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano dell’Emilia (Bolonia), Italia. Representante del titular: Fatro Ibérica S.L. C/ Constitución 1, Planta baja 3, 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO BIMODULA 100 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino, porcino, caballos, perros y gatos. Oxitetraciclina (como hidrocloruro de oxitetraciclina) 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Oxitetraciclina (como hidrocloruro de oxitetraciclina) 100 mg EXCIPIENTES: Formaldehído sulfoxilato de sodio 5 mg Solución inyectable. Solución transparente de color amarillo a marrón-amarillento. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la oxitetraciclina en caballos, bovino, ovino, porcino, perros y gatos. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en caballos concomitantemente a una terapia con corticosteroides. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS Aunque el medicamento veterinario se tolera bien, en ocasiones se ha observado una ligera reacción local de naturaleza transitoria. Además, se ha asociado a las tetraciclinas con reacciones de fotosensibilidad y, en raras ocasiones, con hepatotoxicidad y con discrasias sanguíneas. La administración de oxitetraciclina a animales jóvenes puede ocasi Прочитать полный документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO BIMODULA 100 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino, porcino, caballos, perros y gatos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Oxitetraciclina (como hidrocloruro deoxitetraciclina) 100 mg EXCIPIENTES: Formaldehído sulfoxilato de sodio 5 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente de color amarillo a marrón-amarillento. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Bovino, ovino, porcino, caballos, perros y gatos. 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la oxitetraciclina en caballos, bovino, ovino, porcino, perros y gatos. 4.3. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en caballos concomitantemente a una terapia con corticosteroides. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales El uso del medicamento veterinario debe basarse en pruebas de sensibilidad de la bacteria aislada del animal. Si eso no resulta posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de granja) acerca de la sensibilidad de la bacteria diana. _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Al usar el medicamento veterinario, deben tenerse en cuenta las pautas antimicrobianas oficiales y locales. Si se usa el medicamento veterinario desviándose de las instrucciones proporcionadas en la ficha técnica, puede aumentarse la prevalencia de las bacterias resisten Прочитать полный документ