BIMATOPROST E TIMOLOLO SANDOZ

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

Timololo, associazioni

可用日期:

SANDOZ S.P.A.

ATC代码:

S01ED51

INN（国际名称）:

Timolol, associations

每包单位数:

"0,3 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 3 ML CON CONTAGOCCE; "0,3 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3

类:

M

治疗领域:

Timololo, associazioni

產品總結:

046336020 - 0,3 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN LDPE DA 3 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato; 046336018 - 0,3 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 3 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BIMATOPROST E TIMOLOLO SANDOZ 0,3 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO,
SOLUZIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Bimatoprost e Timololo Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Bimatoprost e Timololo Sandoz
3.
Come usare Bimatoprost e Timololo Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bimatoprost e Timololo Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BIMATOPROST E TIMOLOLO SANDOZ E A COSA SERVE
Bimatoprost e Timololo Sandoz contiene due differenti principi attivi
(il
bimatoprost e il timololo) che riducono entrambi la pressione
all’interno
dell’occhio. Il bimatoprost appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati
prostamidi, analoghi della prostaglandina. Il timololo appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati beta-bloccanti.
L’occhio contiene un liquido limpido, a base acquosa, che lo nutre
internamente. Tale liquido è costantemente eliminato dall’occhio e
nuovo
liquido è prodotto per sostituire quello eliminato. Se
l’eliminazione del
liquido avviene troppo lentamente, la pressione all’interno
dell’occhio
aumenta e con il passare del tempo può danneggiare la vista (una
malattia
chiamata glaucoma). Bimatoprost e Timololo Sandoz agisce riducendo la
formazione del liquido e aumentando anche la quantità di liquido che
viene
eliminato. In questo modo riduce la pressione all’interno
dell

产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bimatoprost e Timololo Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di soluzione contiene 0,3 mg di bimatoprost e 5 mg di timololo
(come 6,8 mg
di timololo maleato).
Eccipiente con effetti noti
Ogni ml di soluzione contiene 0,05 mg di benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione da incolore a leggermente gialla.
Il pH della soluzione è compreso tra 6,5 e 7,8. L’osmolalità è
compresa tra 260 e
320 mOsmol/Kg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti adulti con
glaucoma ad
angolo aperto o con ipertensione oculare, che non rispondono
adeguatamente ai
beta-bloccanti o agli analoghi delle prostaglandine per uso topico.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Dosaggio raccomandato negli adulti (compresi gli anziani) _
La dose raccomandata è una goccia di Bimatoprost e Timololo Sandoz
nell’occhio o
negli occhi affetti, una volta al giorno, somministrata al mattino o
alla sera. Deve
essere somministrato ogni giorno alla stessa ora.
I dati di letteratura disponibili su bimatoprost/timololo suggeriscono
che la
somministrazione serale possa essere più efficace rispetto alla
somministrazione
mattutina nella riduzione della PIO. Tuttavia, è necessario prendere
in
considerazione la compliance del paziente nel decidere per la
somministrazione
mattutina o serale (vedere paragrafo 5.1).
Se viene dimenticata una dose, il trattamento deve essere continuato
con la dose
successiva, secondo lo schema. Il dosaggio non deve superare quello di
una goccia
al giorno nell’occhio o negli occhi affetti.
_Danno renale e compromissione epatica _
1/13
Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati