País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Timololo, associazioni
SANDOZ S.P.A.
S01ED51
Timolol, associations
"0,3 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 3 ML CON CONTAGOCCE; "0,3 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3
M
Timololo, associazioni
046336020 - 0,3 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN LDPE DA 3 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato; 046336018 - 0,3 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 3 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE BIMATOPROST E TIMOLOLO SANDOZ 0,3 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Bimatoprost e Timololo Sandoz e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Bimatoprost e Timololo Sandoz 3. Come usare Bimatoprost e Timololo Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Bimatoprost e Timololo Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È BIMATOPROST E TIMOLOLO SANDOZ E A COSA SERVE Bimatoprost e Timololo Sandoz contiene due differenti principi attivi (il bimatoprost e il timololo) che riducono entrambi la pressione all’interno dell’occhio. Il bimatoprost appartiene a un gruppo di medicinali chiamati prostamidi, analoghi della prostaglandina. Il timololo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati beta-bloccanti. L’occhio contiene un liquido limpido, a base acquosa, che lo nutre internamente. Tale liquido è costantemente eliminato dall’occhio e nuovo liquido è prodotto per sostituire quello eliminato. Se l’eliminazione del liquido avviene troppo lentamente, la pressione all’interno dell’occhio aumenta e con il passare del tempo può danneggiare la vista (una malattia chiamata glaucoma). Bimatoprost e Timololo Sandoz agisce riducendo la formazione del liquido e aumentando anche la quantità di liquido che viene eliminato. In questo modo riduce la pressione all’interno dell Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Bimatoprost e Timololo Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml di soluzione contiene 0,3 mg di bimatoprost e 5 mg di timololo (come 6,8 mg di timololo maleato). Eccipiente con effetti noti Ogni ml di soluzione contiene 0,05 mg di benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. Soluzione da incolore a leggermente gialla. Il pH della soluzione è compreso tra 6,5 e 7,8. L’osmolalità è compresa tra 260 e 320 mOsmol/Kg. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti adulti con glaucoma ad angolo aperto o con ipertensione oculare, che non rispondono adeguatamente ai beta-bloccanti o agli analoghi delle prostaglandine per uso topico. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Dosaggio raccomandato negli adulti (compresi gli anziani) _ La dose raccomandata è una goccia di Bimatoprost e Timololo Sandoz nell’occhio o negli occhi affetti, una volta al giorno, somministrata al mattino o alla sera. Deve essere somministrato ogni giorno alla stessa ora. I dati di letteratura disponibili su bimatoprost/timololo suggeriscono che la somministrazione serale possa essere più efficace rispetto alla somministrazione mattutina nella riduzione della PIO. Tuttavia, è necessario prendere in considerazione la compliance del paziente nel decidere per la somministrazione mattutina o serale (vedere paragrafo 5.1). Se viene dimenticata una dose, il trattamento deve essere continuato con la dose successiva, secondo lo schema. Il dosaggio non deve superare quello di una goccia al giorno nell’occhio o negli occhi affetti. _Danno renale e compromissione epatica _ 1/13 Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati Llegiu el document complet