国家: 立陶宛
语言: 立陶宛文
来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ginkmedžių (Ginkgo biloba) lapų sausasis ekstraktas, rafinuotas ir kiekybiškai įvertintas (35-67:1)
KRKA, d.d., Novo mesto
N06DX02
Ginkgo (Ginkgo biloba) leaf dry extract, refined and quantified (35-67:1)
120 mg; 40 mg; 80 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Nereceptinis
Ginkgo folium
Perregistruotas
2002-11-06
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI BILOBIL 120 MG KIETOSIOS KAPSULĖS Rafinuotas ir kiekybiškai įvertintas ginkmedžių sausasis ekstraktas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Jeigu per 12 savaičių Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Bilobil ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Bilobil 3. Kaip vartoti Bilobil 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Bilobil 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BILOBIL IR KAM JIS VARTOJAMAS Bilobil sudėtyje yra dviskiaučių ginkmedžių lapų sausojo ekstrakto. Bilobil yra augalinis vaistinis preparatas skirtas su amžiumi susijusio pažinimo funkcijos pablogėjimo (pasireiškia, pvz., sumažėjus atminčiai ir koncentracijai) ir gyvenimo kokybės gerinimui sergantiesiems lengvos formos demencija. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BILOBIL BILOBIL VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija ginkmedžių lapų sausajam ekstraktui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jei esate nėščia. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Bilobil. Jei Jums yra padidėjęs polinkis kraujuoti arba esate gydomi vaistais, kurie neleidžia kraujui krešėti, Bilobil galima vartoti tik pasitarus su gydytoju. Jeigu Jums numatoma atlikti chirurginę operaciją, pasakykite gydytojui, kad vartojate Bilobil. Atsargumo sumetimais Jūs turite nutraukti Bilobil vartojimą 3-4 dienas prieš proce 阅读完整的文件
Bilobil 120 mg kietosios kapsulės 1 Forma patvirtinta Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83 VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS BILOBIL 120 MG KIETOSIOS KAPSULĖS Rafinuotas ir kiekybiškai įvertintas ginkmedžių sausasis ekstraktas 1. BENDROJI INFORMACIJA 1.1. PAREIŠKĖJAS KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovėnija 1.2. GAMINTOJAS KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovėnija 1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI 1. lizdinė plokštelė, N20, N60 _ _ 1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE Slovėnija 2009-08-31, Bulgarija 2009-11-26, Vengrija 2009-02-13, Rumunija 2009-05-12, Latvija 2011- 04-06, Lenkija 2012-06-12 _ _ _1.5. PARAIŠKOS TIPAS _ Apibūdinimas Direktyvos 2001/83/EB str. Farmacijos įstatymo str. pripažintas medicininis vartojimas 10a str. 11 str. 14 d. 1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB? ne 1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS (TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS? ne 1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS? ne 1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ TAIKANT SAVITARPIO PRIPAŽINIMO ARBA DECENTRA- LIZUOTĄ PROCEDŪRĄ? ne Bilobil 120 mg kietosios kapsulės 2 1.6.5. AR PREPARATO VEIKLIAJAI MEDŽIAGAI PARENGTA ŠERDINĖ PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA (CORE SPC (TOLIAU - SPC))? ne 1.6.6. AR PO LIETUVOS RESPUBLIKOS FARMACIJOS ĮSTATYMO (ŽIN., 2006, NR. 78-3056) ĮSIGALIOJIMO (NUO 2006 M. LIEPOS 18 D.) LIETUVOJE REGISTRUOTA ARBA PERREGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ? Bilobil 阅读完整的文件