Bilobil

Land: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Ginkmedžių (Ginkgo biloba) lapų sausasis ekstraktas, rafinuotas ir kiekybiškai įvertintas (35-67:1)

Fáanlegur frá:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC númer:

N06DX02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ginkgo (Ginkgo biloba) leaf dry extract, refined and quantified (35-67:1)

Skammtar:

120 mg; 40 mg; 80 mg

Lyfjaform:

kietosios kapsulės

Stjórnsýsluleið:

vartoti per burną

Gerð lyfseðils:

Nereceptinis

Lækningarsvæði:

Ginkgo folium

Leyfisstaða:

Perregistruotas

Leyfisdagur:

2002-11-06

Upplýsingar fylgiseðill

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BILOBIL 120 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
Rafinuotas ir kiekybiškai įvertintas ginkmedžių sausasis
ekstraktas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Jeigu per 12 savaičių Jūsų savijauta nepagerėjo arba net
pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Bilobil ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Bilobil
3.
Kaip vartoti Bilobil
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Bilobil
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BILOBIL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Bilobil sudėtyje yra dviskiaučių ginkmedžių lapų sausojo
ekstrakto.
Bilobil yra augalinis vaistinis preparatas skirtas su amžiumi
susijusio pažinimo funkcijos pablogėjimo
(pasireiškia, pvz., sumažėjus atminčiai ir koncentracijai) ir
gyvenimo kokybės gerinimui sergantiesiems
lengvos formos demencija.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BILOBIL
BILOBIL VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija ginkmedžių lapų sausajam ekstraktui arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jei esate nėščia.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS:
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Bilobil.
Jei Jums yra padidėjęs polinkis kraujuoti arba esate gydomi
vaistais, kurie neleidžia kraujui krešėti, Bilobil
galima vartoti tik pasitarus su gydytoju.
Jeigu Jums numatoma atlikti chirurginę operaciją, pasakykite
gydytojui, kad vartojate Bilobil. Atsargumo
sumetimais Jūs turite nutraukti Bilobil vartojimą 3-4 dienas prieš
proce

Vara einkenni

Bilobil 120 mg kietosios kapsulės
1
Forma patvirtinta
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83
VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ
REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS
BILOBIL 120 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
Rafinuotas ir kiekybiškai įvertintas ginkmedžių sausasis
ekstraktas
1. BENDROJI INFORMACIJA
1.1. PAREIŠKĖJAS
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija
1.2. GAMINTOJAS
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija
1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI
1.
lizdinė plokštelė, N20, N60
_ _
1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE
Slovėnija 2009-08-31, Bulgarija 2009-11-26, Vengrija 2009-02-13,
Rumunija 2009-05-12, Latvija 2011-
04-06, Lenkija 2012-06-12
_ _
_1.5. PARAIŠKOS TIPAS _
Apibūdinimas
Direktyvos
2001/83/EB str.
Farmacijos įstatymo str.
pripažintas medicininis vartojimas
10a str.
11 str. 14 d.
1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE
REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB?
ne
1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS
(TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS?
ne
1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS
(-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS
VAISTINIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS?
ne
1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ)
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS
PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ TAIKANT SAVITARPIO
PRIPAŽINIMO ARBA DECENTRA-
LIZUOTĄ PROCEDŪRĄ?
ne
Bilobil 120 mg kietosios kapsulės
2
1.6.5. AR PREPARATO VEIKLIAJAI MEDŽIAGAI PARENGTA ŠERDINĖ PREPARATO
CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
(CORE SPC (TOLIAU - SPC))?
ne
1.6.6. AR PO LIETUVOS RESPUBLIKOS FARMACIJOS ĮSTATYMO (ŽIN., 2006,
NR. 78-3056) ĮSIGALIOJIMO
(NUO 2006 M. LIEPOS 18 D.) LIETUVOJE REGISTRUOTA ARBA PERREGISTRUOTA
TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ)
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS
VAISTINIŲ PREPARATŲ?
Bilobil