BILOBIL 40 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

GINKGO BILOBA

可用日期:

KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA

ATC代码:

N06DX02

INN（国际名称）:

GINKGO BILOBA

剂量:

40mg

药物剂型:

CAPS.

处方类型:

OTC

厂商:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

治疗组:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ALTE MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI

產品總結:

1149/2008/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC-PVDCx 10 caps.; 1149/2008/02 Cutie x 6 blist. Al/PVC-PVDC x 10 caps.; 1149/2008/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC-PVDC x 10 caps.;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1149/2008/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
BILOBIL 40 MG CAPSULE
Extract uscat, rafinat și cuantificat din frunză de
_ Ginkgo biloba_
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 30 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Bilobil și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Bilobil
3.
Cum să utilizați Bilobil
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bilobil
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE BILOBIL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bilobil conține extract uscat, rafinat și cuantificat din frunză de
_Ginkgo biloba_
. Substanțele active din
extract sunt glicozidele flavonice, ginkgolidele și bilobalidele.
Acestea dilată vasele de sânge,
îmbunătățesc circulația sângelui, împiedică agregarea
plachetelor și astfel îmbunătățesc circulația
sângelui și măresc aportul de oxigen și glucoză. Prin reglarea
metabolismului, protejează celulele și
țesuturile de deteriorarea cauzată de lipsa de oxigen. Extractul din
frunză de ginkgo este eficace în
tulburările de circulație a sângelui la nivelul creierului.
Bilobil îmbunătățește circulația sângelui la nivelul creierulu

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1149/2008/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bilobil 40 mg capsule
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine 40 mg extract uscat, rafinat și cuantificat
din frunză de
_Ginkgo biloba_
L. (35-
67:1), corespunzând la:
-
flavonoide 8,8–10,8 mg, sub formă de glicozide flavonice,
-
ginkgolide A, B, C 1,12–1,36 mg și
-
bilobalide 1,04–1,28 mg.
Solvent de extracție: acetonă 60% (m/m).
Excipienţi cu efect cunoscut: azorubină (E122), glucoză 2 mg și
lactoză 62,7 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule de culoare brun-violacee, conţinând o pulbere brun-deschis
până la brun închis, cu particule
vizibile mai închise la culoare.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Bilobil 40 mg este recomandat în tratamentul simptomatic al:
-
deficitului de memorie, tulburărilor de concentrare;
-
deficitului cognitiv patologic la pacienţii vârstnici;
-
stării emoţionale depresive.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi (inclusiv vârstnici) _
Doza zilnică recomandată este de o capsulă (40 mg extract uscat din
frunză de
_Ginkgo Biloba_
), de 3
ori pe zi.
_Durata tratamentului _
2
Primele rezultate se pot observa după aproximativ 4 săptămâni de
tratament. Tratamentul trebuie
continuat cel puţin 12 săptămâni.
Dacă nu apare o ameliorare a simptomelor după 12 săptămâni de
tratament sau dacă simptomele se
intensifică, întrebați medicul dacă se justifică continuarea
tratamentului.
_Copii şi adolescenţi _
Acest medicament nu este recomandat pentru copii și adolescenții cu
vârsta sub 18 ani datorită datelor
insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea. În plus, la acestă
grupă de vârstă, nu există indicaţie de
tratament.
Mod de administrare
Capsulele de Bilobil 40 mg trebuie înghițite întregi, după masă,
cu un pahar cu apă.
4.3
CONTRAIN