Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
GINKGO BILOBA
KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA
N06DX02
GINKGO BILOBA
40mg
CAPS.
OTC
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ALTE MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI
1149/2008/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC-PVDCx 10 caps.; 1149/2008/02 Cutie x 6 blist. Al/PVC-PVDC x 10 caps.; 1149/2008/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC-PVDC x 10 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1149/2008/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR BILOBIL 40 MG CAPSULE Extract uscat, rafinat și cuantificat din frunză de _ Ginkgo biloba_ CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 30 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Bilobil și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Bilobil 3. Cum să utilizați Bilobil 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Bilobil 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE BILOBIL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Bilobil conține extract uscat, rafinat și cuantificat din frunză de _Ginkgo biloba_ . Substanțele active din extract sunt glicozidele flavonice, ginkgolidele și bilobalidele. Acestea dilată vasele de sânge, îmbunătățesc circulația sângelui, împiedică agregarea plachetelor și astfel îmbunătățesc circulația sângelui și măresc aportul de oxigen și glucoză. Prin reglarea metabolismului, protejează celulele și țesuturile de deteriorarea cauzată de lipsa de oxigen. Extractul din frunză de ginkgo este eficace în tulburările de circulație a sângelui la nivelul creierului. Bilobil îmbunătățește circulația sângelui la nivelul creierulu Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1149/2008/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bilobil 40 mg capsule 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine 40 mg extract uscat, rafinat și cuantificat din frunză de _Ginkgo biloba_ L. (35- 67:1), corespunzând la: - flavonoide 8,8–10,8 mg, sub formă de glicozide flavonice, - ginkgolide A, B, C 1,12–1,36 mg și - bilobalide 1,04–1,28 mg. Solvent de extracție: acetonă 60% (m/m). Excipienţi cu efect cunoscut: azorubină (E122), glucoză 2 mg și lactoză 62,7 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Capsule de culoare brun-violacee, conţinând o pulbere brun-deschis până la brun închis, cu particule vizibile mai închise la culoare. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Bilobil 40 mg este recomandat în tratamentul simptomatic al: - deficitului de memorie, tulburărilor de concentrare; - deficitului cognitiv patologic la pacienţii vârstnici; - stării emoţionale depresive. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi (inclusiv vârstnici) _ Doza zilnică recomandată este de o capsulă (40 mg extract uscat din frunză de _Ginkgo Biloba_ ), de 3 ori pe zi. _Durata tratamentului _ 2 Primele rezultate se pot observa după aproximativ 4 săptămâni de tratament. Tratamentul trebuie continuat cel puţin 12 săptămâni. Dacă nu apare o ameliorare a simptomelor după 12 săptămâni de tratament sau dacă simptomele se intensifică, întrebați medicul dacă se justifică continuarea tratamentului. _Copii şi adolescenţi _ Acest medicament nu este recomandat pentru copii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani datorită datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea. În plus, la acestă grupă de vârstă, nu există indicaţie de tratament. Mod de administrare Capsulele de Bilobil 40 mg trebuie înghițite întregi, după masă, cu un pahar cu apă. 4.3 CONTRAIN Citiți documentul complet