国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. (8022283)
20 mg
Schmelztablette
zum Einnehmen
zugelassen
2023-06-23
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _BILAXTEN 20 MG SCHMELZTABLETTEN _ Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren Bilastin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. – Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bilaxten und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bilaxten beachten? 3. Wie ist Bilaxten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bilaxten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BILAXTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bilaxten enthält den Wirkstoff Bilastin, ein Antihistaminikum. Bilaxten wird angewendet, um die Beschwerden von Heuschnupfen (Niesen, juckende, laufende, verstopfte Nase und rote und tränende Augen) sowie anderer Formen allergischer Rhinitis zu lindern. Es kann auch angewendet werden, um juckende Hautausschläge (Nesselsucht oder Urtikaria) zu behandeln. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BILAXTEN BEACHTEN? BILAXTEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Bilastin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Seite 2 von 7 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bilaxten einnehmen, wenn Sie an einer mittelschweren 阅读完整的文件
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bilaxten 20 mg Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Schmelztablette enthält 20 mg Bilastin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 0,0030 mg Ethanol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette Weiße, runde, flache Tabletten mit einseitiger Prägung „20“ und 8 mm Durchmesser. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung der allergischen Rhinokonjunktivitis (saisonal und perennial) und Urtikaria. Bilaxten ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren) bestimmt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren)_ 20 mg Bilastin einmal täglich zur Linderung der Symptome einer allergischen Rhinokonjunktivitis (saisonal und perennial) und einer Urtikaria. Die Tablette soll eine Stunde vor oder zwei Stunden nach der Aufnahme von Nahrung oder Fruchtsaft eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.5). 2 Dauer der Anwendung Die Behandlung einer allergischen Rhinokonjunktivitis sollte auf die Dauer der Exposition gegenüber Allergenen beschränkt werden. Die Behandlung einer saisonalen allergischen Rhinitis kann nach Verschwinden der Symptome ausgesetzt und bei deren Wiederauftreten neu begonnen werden. Bei der perennialen allergischen Rhinitis kann den Patienten eine Dauerbehandlung für den Zeitraum der Allergenexposition vorgeschlagen werden. Die Behandlungsdauer bei Urtikaria wird durch die Art, Dauer und den Verlauf der Beschwerden bestimmt. _Besondere Patientengruppen_ Ältere Patienten Bei älteren Patienten sind keine Dosisanpassungen erforderlich (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2). Niereninsuffizienz Studien bei Erwachsenen aus speziellen Risikogruppen (Patienten mit Niereninsuffizienz) weisen darauf hin, dass eine Dosisanpassung von Bilastin bei Erwachsenen nicht erforderlich ist (siehe Abschnitt 5.2). Leberinsuffizienz Es gibt keine klinischen Erfahrungen 阅读完整的文件