Bilaxten 20 mg Schmelztabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Verfügbar ab:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. (8022283)

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

Schmelztablette

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2023-06-23

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_BILAXTEN 20 MG SCHMELZTABLETTEN _
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Bilastin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
–
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bilaxten und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bilaxten beachten?
3.
Wie ist Bilaxten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bilaxten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BILAXTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bilaxten enthält den Wirkstoff Bilastin, ein Antihistaminikum.
Bilaxten wird angewendet, um die Beschwerden von Heuschnupfen (Niesen,
juckende,
laufende, verstopfte Nase und rote und tränende Augen) sowie anderer
Formen allergischer
Rhinitis zu lindern. Es kann auch angewendet werden, um juckende
Hautausschläge
(Nesselsucht oder Urtikaria) zu behandeln.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BILAXTEN BEACHTEN?
BILAXTEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Bilastin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bilaxten
einnehmen, wenn Sie
an einer mittelschweren

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bilaxten 20 mg Schmelztabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Schmelztablette enthält 20 mg Bilastin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette
enthält 0,0030 mg Ethanol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Weiße, runde, flache Tabletten mit einseitiger Prägung „20“ und
8 mm Durchmesser.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der allergischen Rhinokonjunktivitis
(saisonal und perennial) und
Urtikaria. Bilaxten ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen
(ab 12 Jahren) bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren)_
20 mg Bilastin einmal täglich zur Linderung der Symptome einer
allergischen Rhinokonjunktivitis
(saisonal und perennial) und einer Urtikaria.
Die Tablette soll eine Stunde vor oder zwei Stunden nach der Aufnahme
von Nahrung oder
Fruchtsaft eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.5).
2
Dauer der Anwendung
Die Behandlung einer allergischen Rhinokonjunktivitis sollte auf die
Dauer der Exposition
gegenüber Allergenen beschränkt werden. Die Behandlung einer
saisonalen allergischen Rhinitis
kann nach Verschwinden der Symptome ausgesetzt und bei deren
Wiederauftreten neu begonnen
werden. Bei der perennialen allergischen Rhinitis kann den Patienten
eine Dauerbehandlung für
den Zeitraum der Allergenexposition vorgeschlagen werden. Die
Behandlungsdauer bei Urtikaria
wird durch die Art, Dauer und den Verlauf der Beschwerden bestimmt.
_Besondere Patientengruppen_
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten sind keine Dosisanpassungen erforderlich (siehe
Abschnitte 5.1 und 5.2).
Niereninsuffizienz
Studien bei Erwachsenen aus speziellen Risikogruppen (Patienten mit
Niereninsuffizienz) weisen
darauf hin, dass eine Dosisanpassung von Bilastin bei Erwachsenen
nicht erforderlich ist (siehe
Abschnitt 5.2).
Leberinsuffizienz
Es gibt keine klinischen Erfahrungen