国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
BILASTINA
ALFRED E. TIEFENBACHER GMBH & CO. KG
R06AX29
BILASTINA
M
BILASTINA
050321037 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 050321049 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 050321052 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 050321102 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 050321138 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 050321025 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 050321088 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 050321140 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 050321090 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 050321114 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 050321153 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 050321165 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 050321013 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 050321064 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 050321076 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 050321126 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE BILATEC 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI Bilastina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il suo bambino. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se lei o il suo bambino manifestate un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è BILATEC e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere BILATEC 3. Come prendere BILATEC 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare BILATEC 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È BILATEC E A COSA SERVE BILATEC contiene il principio attivo bilastina che è un antistaminico. BILATEC viene utilizzato per alleviare i sintomi di febbre da fieno (starnuti, prurito, naso che cola, naso chiuso , occhi rossi che lacrimano) ed altre forme di rinite allergica. Può inoltre essere utilizzato per il trattamento di eruzioni cutanee pruriginose (come l'orticaria). BILATEC compresse orodispersibili 10 mg sono indicate per i bambini dai 6 anni di età con un peso corporeo di almeno 20 kg e sono anche indicate in adulti e adolescenti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BILATEC NON PRENDA BILATEC - se lei o il suo bambino siete allergici alla bilastina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere BILATEC se lei o il suo bambino avete una compromissione renale o epatica moderata o grave o se state prendendo altri medicinali (vedere ”Altri medicinali e BILATEC”). BAMBINI Non dia questo medici 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BILATEC 10 mg compresse orodispersibili BILATEC 20 mg compresse orodispersibili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa orodispersibile contiene 10 mg di bilastina. Ogni compressa orodispersibile contiene 20 mg di bilastina. Eccipiente(i) con effetti noti Ogni compressa orodispersibile contiene tracce di anidride solforosa (vedere paragrafo 4.4). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse orodispersibili. Compresse rotonde biconvesse da 7,5 mm circa, da bianche a biancastre, da lisce a screziate, con inciso "10" su un lato e lisce dall'altro lato. Compresse ovali biconvesse di circa 10,3 x 5,5 mm, di colore da bianco a biancastro, da lisce a screziate, con inciso "20" su un lato e lisce dall'altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico della rinocongiuntivite allergica (stagionale e perenne) e dell’orticaria. BILATEC 10 mg compresse orodispersibili sono indicate per i bambini con un’età dai 6 anni con un peso corporeo di almeno 20 kg e sono anche indicate per adulti e adolescenti. BILATEC 20 mg compresse orodispersibili sono indicate per adulti e adolescenti (con un’età dai 12 anni in su). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti e adolescenti (12 anni di età e oltre)_ 20 mg di bilastina una volta al giorno per alleviare i sintomi della rinocongiuntivite allergica (rinite allergca stagionale SAR e rinite allergica perenne PAR) e dell’orticaria. La(e) compressa(e) orodispersibile(i) deve(ono) essere assunta(e) un’ora prima o due ore dopo l’assunzione di cibo o succhi di frutta (vedere paragrafo 4.5). _Popolazione pediatrica_ Bambini con età dai 6 agli 11 anni con un peso corporeo di almeno 20 kg. 10 mg di bilastina una volta al giorno per alleviare i sintomi della rinocongiuntivite allergica (rinite allergica stagionale e perenne) e dell’orticaria. La compressa orodispersibile deve essere 阅读完整的文件