BILATEC

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

BILASTINA

Tilgjengelig fra:

ALFRED E. TIEFENBACHER GMBH & CO. KG

ATC-kode:

R06AX29

INN (International Name):

BILASTINA

Klasse:

M

Terapeutisk område:

BILASTINA

Produkt oppsummering:

050321037 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 050321049 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 050321052 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 050321102 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 050321138 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 050321025 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 050321088 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 050321140 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 050321090 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 050321114 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 050321153 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 050321165 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 050321013 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 050321064 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 050321076 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 050321126 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BILATEC 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
Bilastina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il suo
bambino. Non lo dia ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se lei o il suo bambino manifestate un qualsiasi effetto indesiderato,
compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è BILATEC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere BILATEC
3.
Come prendere BILATEC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BILATEC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È BILATEC E A COSA SERVE
BILATEC contiene il principio attivo bilastina che è un
antistaminico.
BILATEC viene utilizzato per alleviare i sintomi di febbre da fieno
(starnuti, prurito, naso che cola,
naso chiuso , occhi rossi che lacrimano) ed altre forme di rinite
allergica. Può inoltre essere utilizzato
per il trattamento di eruzioni cutanee pruriginose (come l'orticaria).
BILATEC compresse orodispersibili 10 mg sono indicate per i bambini
dai 6 anni di età con un peso
corporeo di almeno 20 kg e sono anche indicate in adulti e
adolescenti.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BILATEC
NON PRENDA BILATEC
-
se lei o il suo bambino siete allergici alla bilastina o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere BILATEC se lei
o il suo bambino avete una
compromissione renale o epatica moderata o grave o se state prendendo
altri medicinali (vedere ”Altri
medicinali e BILATEC”).
BAMBINI
Non dia questo medici

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BILATEC 10 mg compresse orodispersibili
BILATEC 20 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile contiene 10 mg di bilastina.
Ogni compressa orodispersibile contiene 20 mg di bilastina.
Eccipiente(i) con effetti noti
Ogni compressa orodispersibile contiene tracce di anidride solforosa
(vedere paragrafo 4.4). Per
l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse orodispersibili.
Compresse rotonde biconvesse da 7,5 mm circa, da bianche a biancastre,
da lisce a screziate, con
inciso "10" su un lato e lisce dall'altro lato.
Compresse ovali biconvesse di circa 10,3 x 5,5 mm, di colore da bianco
a biancastro, da lisce a
screziate, con inciso "20" su un lato e lisce dall'altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della rinocongiuntivite allergica (stagionale
e perenne) e dell’orticaria.
BILATEC 10 mg compresse orodispersibili sono indicate per i bambini
con un’età dai 6 anni con un
peso corporeo di almeno 20 kg e sono anche indicate per adulti e
adolescenti.
BILATEC 20 mg compresse orodispersibili sono indicate per adulti e
adolescenti (con un’età dai 12
anni in su).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti (12 anni di età e oltre)_
20 mg di bilastina una volta al giorno per alleviare i sintomi della
rinocongiuntivite allergica (rinite
allergca stagionale SAR e rinite allergica perenne PAR) e
dell’orticaria. La(e) compressa(e)
orodispersibile(i) deve(ono) essere assunta(e) un’ora prima o due
ore dopo l’assunzione di cibo o
succhi di frutta (vedere paragrafo 4.5).
_Popolazione pediatrica_
Bambini con età dai 6 agli 11 anni con un peso corporeo di almeno 20
kg.
10 mg di bilastina una volta al giorno per alleviare i sintomi della
rinocongiuntivite allergica (rinite
allergica stagionale e perenne) e dell’orticaria.
La compressa orodispersibile deve essere